Abeona boekt $13,5 mln ZEVASKYN-omzet in Q3 2026, NTAP-status actief

Wat er gebeurde

Abeona realiseerde in het derde kwartaal $13,5 miljoen aan netto-omzet voor ZEVASKYN. Dat is 18% meer dan in het tweede kwartaal, toen de omzet $11,4 miljoen bedroeg. Eén behandeling in Q3 werd niet als omzet verantwoord omdat de batch niet voldeed aan de identiteitstest.

Sinds de lancering zijn 15 ZEVASKYN-behandelingen voltooid. Zes daarvan vonden plaats in het derde kwartaal. Het netwerk van gekwalificeerde behandelcentra is uitgebreid naar acht locaties. Vier centra hebben inmiddels patiënten behandeld.

De New Technology Add-On Payment, NTAP, voor ZEVASKYN werd effectief op 1 oktober 2026. Die regeling kan ziekenhuizen extra vergoeding geven bovenop de standaard diagnosegroepbetaling voor in aanmerking komende Medicare-patiënten.

Abeona nam APT-1011 over van Ellodi, nu ABO-801 genoemd. ABO-801 is een fase 3-klaar oraal geneesmiddel voor eosinofiele oesofagitis. Als betaling gaf Abeona voor $20 miljoen aan eigen aandelen aan Ellodi bij closing. Ellodi kan tot $30 miljoen ontvangen bij FDA-goedkeuring en tot nog eens $30 miljoen bij bepaalde omzetmijlpalen. Ook zijn er tiered royalties afgesproken in de low- tot mid-teen percentages.

Abeona kondigde daarnaast een private placement aan voor $30 miljoen bruto. Het bedrijf wil de netto-opbrengst gebruiken voor algemene bedrijfsdoeleinden, waaronder ontwikkeling van de pijplijn en commercialisering van ZEVASKYN. Per 30 september 2026 had Abeona $134,9 miljoen aan cash, kasequivalenten en kortlopende beleggingen. Dit bedrag was $146,8 miljoen op 30 juni 2026 en bevat niet de $30 miljoen bruto van de private placement die na kwartaalafsluiting werd afgesloten.

Operationele cijfers: kosten van verkopen waren $5,7 miljoen in Q3, tegenover $4,2 miljoen in Q2. R&D-kosten daalden naar $3,7 miljoen van $5,0 miljoen. SG&A-kosten stegen naar $17,1 miljoen van $15,8 miljoen. Het nettoverlies in Q3 was $4,8 miljoen, of $0,08 per aandeel, tegen een verlies van $20,2 miljoen, of $0,35 per aandeel in Q2.

Abeona meldt bovendien dat Ultragenyx in september FDA-goedkeuring kreeg voor FAYUVI voor een andere zeldzame ziekte. Abeona was eerder bij dat programma betrokken en kan volgens de licentieovereenkomst commerciële mijlpaalbetalingen en royalty’s tot 8% op toekomstige verkoop ontvangen.

Waarom dit telt

De cijfers en activiteiten laten zien dat Abeona stappen zet in de commerciële uitrol van ZEVASKYN en tegelijk zijn pijplijn uitbreidt en financiert. NTAP kan de adoptie door ziekenhuizen ondersteunen en de overname plus private placement geven middelen en nieuwe productmogelijkheden.