Abeona Therapeutics neemt fase 3-kandidaat ABO-801 over en regelt $30 mln private placement

Wat er gebeurde

Abeona Therapeutics (NASDAQ: ABEO) heeft APT-1011 overgenomen van Ellodi Pharmaceuticals. Het middel heet nu ABO-801 en is bedoeld voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis, een chronische ontsteking van de slokdarm.

Voor de overname betaalt Abeona geen contant bedrag bij afsluiting. In plaats daarvan geeft het bedrijf voor 20 miljoen dollar aan gewone aandelen aan Ellodi. Ellodi kan later 30 miljoen dollar ontvangen bij FDA-goedkeuring en tot nog eens 30 miljoen dollar bij het behalen van verkoopmijlpalen. Daarnaast komen er royaltystoeslagen in een opschaalbare band van laag tot midden in de tien procenten.

Abeona kondigt ook een private placement aan voor in totaal 30 miljoen dollar bruto. Dat betreft 6.400.000 gewone aandelen tegen 3,75 dollar per aandeel en pre-funded warrants voor 1.600.043 aandelen tegen 3,7499 dollar per warrant. De ronde omvat meerdere life sciences-investeerders, waaronder bestaande aandeelhouder Nantahala Capital en partijen als Marshall Wace, Monashee, Perceptive Advisors en TPG. Morgan Stanley treedt op als sole placement agent.

ABO-801 is een mondoplossende tablet met fluticasonpropionaat, bedoeld om lokaal in de slokdarm te werken met weinig systemische blootstelling. Het middel heeft Orphan Drug- en Fast Track-designaties van de FDA.

Er is al veel klinische data. ABO-801 werd onderzocht in een fase 1/2a-studie met 24 patiënten, een fase 2b-studie met 106 patiënten en twee voltooide fase 3-studies met samen 361 patiënten. Daarnaast is er langere behandelervaring via een Expanded Access Program met 265 deelnemers. De studies lieten endoscopische en histologische verbeteringen zien en aanwijzingen voor symptomatische werkzaamheid. Geen van de twee fase 3-studies haalde echter het vooraf bepaalde co-primary patiëntgerapporteerde symptoomendpoint. De uitkomsten leveren wel belangrijke leerpunten die het ontwerp van een volgende fase 3-studie beïnvloeden.

Abeona verwacht de geplande fase 3-studie medio 2027 te starten en, afhankelijk van timing van start en inclusie, top-line resultaten eind 2028 te kunnen rapporteren.

De onderneming zegt de netto-opbrengst van de private placement te gebruiken voor algemene bedrijfsdoeleinden, waaronder de ontwikkeling van de pijplijn en ondersteuning van commercialisatie van ZEVASKYN.

Waarom dit telt

De transactie voegt aan Abeona een fase-3klare, orale kandidaat toe met bestaande klinische data en speciale FDA-designaties. Voor beleggers betekent dit meer diversificatie van de pijplijn en een mogelijke commerciële kans, terwijl de financiering de kaspositie versterkt zonder directe contante betaling voor de overname.