Adagene rondt inschrijving van 60 patiënten af in dosisoptimalisatiestudie

Wat er gebeurde

Adagene meldde dat de gerandomiseerde Phase 2 studie (NCT05405595) volledig is ingevuld met 60 patiënten. Het onderzoek test muzastotug, een gemaskeerde anti-CTLA-4 SAFEbody, gecombineerd met pembrolizumab, ook bekend als KEYTRUDA, bij patiënten met laat-lijn microsatellite stable colorectale kanker zonder levermetastasen.

De 60 patiënten zijn 1 op 1 gerandomiseerd over twee behandelingsarmen. Beide armen gebruiken een inductiebeleid om snel blootstelling van muzastotug in tumoren te bereiken, gevolgd door onderhoudsbehandeling om die blootstelling te behouden. De primaire eindpunt is overall response rate. Secundaire eindpunten zijn onder meer duration of response, progression-free survival en overall survival.

Adagene zegt dat de studie is opgenomen in het bestaande Phase 1b/2 protocol na een overleg met de Amerikaanse FDA in 2025. Elementen van het Phase 3 ontwerp zijn na die meeting ook bevestigd. De eerste resultaten van deze Phase 2 worden in de eerste helft van 2027 verwacht en moeten het doseringsschema voor de Phase 3 registratieonderzoeken informeren.

Adagene benadrukt dat het wereldwijd de commerciële rechten op muzastotug behoudt. Het bedrijf vermeldde ook een aanvullende aandeleninvestering van Sanofi die samenhangt met deze studie en die de verdere ontwikkeling van muzastotug in solide tumoren ondersteunt. Muzastotug heeft een FDA Fast Track designation en is het leidende klinische programma van Adagene, ontwikkeld met de SAFEbody masking-technologie.

Waarom dit telt

Voor beleggers in dit aandeel geeft de voltooiing van inschrijving een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van muzastotug. De komende eerste resultaten zullen richting geven aan het Phase 3 traject en kunnen invloed hebben op de waarde van het programma.