Akebia meldt positieve toplineresultaten voor vadadustat TIW in VOCAL-studie

Wat er gebeurde

Akebia Therapeutics (ticker AKBA) publiceerde toplineresultaten van VOCAL, een open-label trial bij patiënten met bloedarmoede door chronische nierziekte die in-center hemodialyse krijgen. De studie vergeleek vadadustat gedoseerd drie keer per week met de gebruikelijke ESA-behandeling.

Vadadustat voldeed aan de primaire eindpuntstelling van non-inferioriteit voor het behouden van hemoglobine. De least square mean verschil in hemoglobine tussen vadadustat en ESA was -0,45 g/dL met een 95% betrouwbaarheidsinterval van -0,71 tot -0,19. De ondergrens van dat interval lag boven de non-inferiority marge van -0,75 g/dL.

De veiligheid werd gemeten als het aantal treatment-emergent serious adverse events aangepast naar blootstelling. Die rates waren vergelijkbaar tussen vadadustat en ESA. Patiënten op vadadustat hadden 159,7 events per 100 patient-years versus 183,9 events per 100 patient-years bij ESA.

Vadadustat wordt commercieel verkocht als Vafseo. Vafseo is door de Amerikaanse FDA goedgekeurd in maart 2024 voor behandeling van bloedarmoede bij volwassenen die minstens drie maanden dialyseren. Het middel is in de VS beschikbaar sinds januari 2025 en is goedgekeurd voor dagelijkse dosering. Akebia zei dat de VOCAL-resultaten extra informatie geven over de onderzoeksmatige driemaal-wekelijks dosering. Een vertegenwoordiger van Akebia noemde de data zinvol voor dialysezorgverleners en voorschrijvers en bedankte de deelnemende clinici en patiënten.

Waarom dit telt

Voor beleggers in dit aandeel toont het nieuws dat vadadustat in een gerandomiseerde trial vergelijkbare effectiviteit en vergelijkbare veiligheidsrates liet zien bij een drie keer per week regime. Dat kan relevant zijn voor de commerciële en klinische positie van Vafseo ten opzichte van ESA-behandelingen.