Alpha Tau meldt in U.S.-studie glioblastoom 100% ORR, alle 8 leven nog

Wat er gebeurde

Alpha Tau Medical rapporteert bijgewerkte tussenresultaten van de Amerikaanse REGAIN‑studie voor Alpha DaRT bij terugkerend glioblastoom. De gegevens zijn gemeten tot 11 november 2026 en gepresenteerd op de 31ste SNO‑conferentie.

In totaal zijn acht patiënten behandeld in de studie. Zes van die patiënten hebben een response‑beoordeling gehad. De mediane follow‑up voor deze zes patiënten is 6,9 maanden sinds inschrijving, met een bereik van 3,1 tot 11,6 maanden. Median overall survival is nog niet bereikt.

Alle zes evalueerbare patiënten behaalden een RANO objective response. Vijf patiënten (83,3%) lieten een complete response zien, zonder meetbare tumor op de behandelde locatie. Eén patiënt (16,7%) liet een partial response zien met een daling van de tumormetingen van 58%. De drie aanvankelijk gerapporteerde patiënten zijn nu bevestigd als complete responses, waaronder één die bij langere follow‑up van stable disease naar complete response ging.

De primaire eindpunten haalbaarheid en veiligheid werden behaald. De geplande Alpha DaRT‑bronnen konden in alle acht patiënten worden geplaatst, dus 100% haalbaarheid. Er zijn geen onverwachte ernstige bijwerkingen gemeld. Eerder was één graad 3 SAE gerapporteerd, een aanval met tijdelijke verlamming die werd behandeld en hersteld.

Bij vervolgscans bij sommige patiënten werden tekenen van (vermoede) necrose gezien rond het behandelde gebied. Dit is een bekend effect van lokale bestraling in eerder bestraalde hersenweefsels. Deze necrose was asymptomatisch en werd niet als ernstig adverse event gerapporteerd. In twee patiënten is het nog onduidelijk of nieuw beeldvormingsmateriaal necrose of tumorprogressie laat zien; extra scans en soms biopsie moeten dit verduidelijken.

Er is geen duidelijke lokale terugkeer van de tumor binnen het behandelde gebied gemeld tot de cut‑off datum. Eén patiënt kreeg ongeveer negen maanden na behandeling progressie op afstand van het behandelde gebied en kreeg aanvullende behandeling.

De behandelingen vonden plaats bij OSUCCC‑James in Columbus, Ohio, met een nieuw stereotactisch toegangs‑ en plaatsingsprotocol via een minimale burr‑hole benadering. De REGAIN‑studie is opgezet voor maximaal 20 patiënten en de werving loopt door. Alpha Tau houdt een conference call met management en de hoofdonderzoeker op 16 november 2026 om 8:30 am ET.

Waarom dit telt

Voor beleggers laat dit zien dat de studie tot nu toe goede haalbaarheid en bemoedigende vroege reacties rapporteert bij een moeilijke kanker, terwijl follow‑up nodig is om de duurzaamheid van die reacties te beoordelen.