Altimmune presenteert fase 2-data over pemvidutide bij alcoholverslaving op AASLD
Altimmune presenteert voor het eerst belangrijke resultaten van de RECLAIM fase 2-studie naar pemvidutide bij alcohol use disorder op AASLD The Liver Meeting. Het late-breaking abstract wordt als orale presentatie gegeven op 9 november 2026.
Wat er gebeurde
Altimmune (NASDAQ: ALT) maakte bekend dat resultaten uit de RECLAIM fase 2-studie zijn geaccepteerd als late-breaking oral presentation op AASLD The Liver Meeting, dat van 5 tot 9 november 2026 plaatsvindt. De presentatie staat gepland voor maandag 9 november en wordt nadien op de website van Altimmune geplaatst.
RECLAIM is een gerandomiseerde, double-blind, placebo-gecontroleerde multicenterstudie. Ongeveer honderd volwassenen met BMI hoger dan 25 werden 1-op-1 gerandomiseerd naar eenmaal per week 2,4 mg pemvidutide of placebo gedurende 24 weken.
In topline resultaten die in juli 2026 bekend werden gemaakt, haalde pemvidutide het primaire eindpunt. De behandeling gaf een statistisch significante vermindering van zware drinkdagen per week ten opzichte van placebo. Ook werden belangrijke secundaire eindpunten behaald die door de FDA als registratie-eindpunten zijn erkend. Die omvatten een daling van twee niveaus in de WHO Risk Drinking Levels en het bereiken van zero heavy drinking days. De studie rapporteerde verder een over het algemeen gunstig verdraagbaarheidsprofiel.
Altimmune zegt dat pemvidutide een gebalanceerde 1:1 glucagon/GLP-1 dual receptor agonist is. Het middel wordt ontwikkeld voor MASH, AUD en alcohol-associated liver disease. De FDA heeft Fast Track status toegekend voor MASH en AUD, en Breakthrough Therapy voor MASH.
Het bedrijf plant een End-of-Phase 2 meeting met de FDA in december 2026 om het Phase 3 registratieprogramma voor pemvidutide in AUD te bespreken. Verder startte Altimmune in juli 2026 de PERFORMA fase 3-studie voor MASH. Eerder, in december 2025, gaf het bedrijf 48-week data vrij van de IMPACT fase 2b studie en in augustus 2026 meldde Altimmune de voltooiing van de inschrijving voor de RESTORE fase 2-studie in ALD.
Waarom dit telt
De acceptatie als late-breaking presentatie toont dat de RECLAIM-resultaten als nieuw en wetenschappelijk belangrijk worden gezien. Voor beleggers betekent dit meer zichtbaarheid van de studie-uitkomsten en een stap richting bespreking met de FDA over een fase 3-programma.
Waar je op kunt letten
- De AASLD-presentatie op 9 november 2026 en de beschikbaarheid van de presentatie op de website van Altimmune.
- De End-of-Phase 2 meeting met de FDA in december 2026 over het Phase 3 registratieprogramma.
- Nieuws over voortgang van PERFORMA, en updates van andere lopende studies zoals RESTORE en IMPACT.