Terug naar nieuws
Aandelen

AstraZeneca krijgt goedkeuring VS voor perioperatieve IMFINZI met enfortumab vedotin

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft AstraZeneca's IMFINZI in combinatie met enfortumab vedotin-ejfv goedgekeurd als perioperatieve behandeling voor bepaalde blaas­kanker­patiënten. De behandeling bestaat uit neoadjuvante combinatie gevolgd door IMFINZI als adjuvans na radicale cystectomie.

Bron Business Wire

Meer nieuws over AZN

Wat er gebeurde

AstraZeneca kreeg in de Verenigde Staten goedkeuring voor een nieuw perioperatief behandelregime bij volwassenen met muscle-invasive bladder cancer, oftewel MIBC.

Het regime bestaat uit IMFINZI (durvalumab) samen met enfortumab vedotin-ejfv, ook aangeduid als EV, als neoadjuvante behandeling voorafgaand aan de operatie.

Na de radicale cystectomie volgt IMFINZI als adjuvante monotherapie.

De goedkeuring geldt voor patiënten die cisplatine-gebaseerde chemotherapie niet kunnen krijgen of die die behandeling weigeren. De toestemming is verleend door de Food and Drug Administration.

Waarom dit telt

Voor beleggers betekent dit een belangrijke commerciële ontwikkeling voor AstraZeneca en voor het gebruik van IMFINZI in de oncologieportfolio van het bedrijf.

Waar je op kunt letten

  • Volg communicatie van AstraZeneca over beschikbaarheid en uitvoeringsplan in de VS
  • Let op aanvullende regulatoire updates of uitbreidingen naar andere regio's
  • Let op berichtgeving over klinische data of toepassing in de praktijk

Meer over AZN

Alle berichten