Bayer krijgt Amerikaanse goedkeuring voor SUNHARBO 50 mg tegen beroerte

Wat er gebeurde

Bayer meldde dat de Amerikaanse Food and Drug Administration SUNHARBO® (asundexian) 50 mg tabletten heeft goedgekeurd. De aankondiging is gedaan door het bedrijf op 10 november 2026.

De goedkeuring geldt voor gebruik bij volwassenen met een recente niet-cardio-embolic ischemische beroerte of een hoog-risico transient ischemic attack. SUNHARBO® is bedoeld om het risico op een beroerte te verminderen in combinatie met antiplatelet therapie.

Bayer noemt het middel een first-in-class, once daily Factor XIa inhibitor. Het is volgens het bedrijf de eerste en enige goedgekeurde geneesmiddel in deze klasse in de Verenigde Staten.

Waarom dit telt

De FDA-goedkeuring geeft Bayer een nieuw, uniek geneesmiddel tegen beroerte in de VS, wat relevant kan zijn voor de commerciële positie van het bedrijf en voor beleggers die het aandeel BAYRY volgen.