CalciMedica meldt Q3 2026 en verwacht data en IND in mid-2027
CalciMedica meldt dat het in mid-2027 zowel data verwacht van de Auxora fase 1b proef bij pulmonale hypertensie als de IND‑indiening voor het orale middel CM5480. Het bedrijf had 13,8 miljoen dollar aan liquide middelen eind september en verwacht daarmee door te kunnen werken tot de tweede helft van 2027.
Wat er gebeurde
CalciMedica (ticker CALC) publiceerde de resultaten over het derde kwartaal en gaf klinische en corporate updates. Het bedrijf bouwt verder aan een strategie voor pulmonale hypertensie. De aangekondigde planning vermeldt dat data uit de Auxora fase 1b proof-of-concept studie in PH en de IND‑indiening voor CM5480 beide in mid-2027 worden verwacht.
De kaspositie bedroeg 13,8 miljoen dollar per 30 september 2026. Het bedrijf verwacht dat deze middelen het huidige operationele plan financieren tot de tweede helft van 2027.
R&D-uitgaven waren 2,3 miljoen dollar in het derde kwartaal van 2026, tegen 3,9 miljoen dollar in hetzelfde kwartaal van 2025. Over de eerste negen maanden van 2026 waren de R&D-kosten 7,9 miljoen dollar versus 12,1 miljoen dollar in 2025. Deze daling komt vooral door minder niet-clinische en klinische activiteiten en lagere uitgaven aan consultants en CMC, deels gecompenseerd door hogere personeelskosten.
De algemene en administratieve kosten waren 2,4 miljoen dollar in het derde kwartaal van 2026, tegenover 1,8 miljoen dollar in het derde kwartaal van 2025. Over negen maanden waren die kosten 6,5 miljoen dollar in 2026 en 6,6 miljoen dollar in 2025.
Andere opbrengsten bedroegen 3,1 miljoen dollar in het derde kwartaal van 2026, tegenover een andere last van 2,2 miljoen dollar een jaar eerder. Over negen maanden resulteerde dit in 10,0 miljoen dollar aan andere opbrengsten tegen een last van 0,1 miljoen dollar in 2025. Deze stijging werd vooral toegeschreven aan veranderingen in de reële waarde van financiële instrumenten.
Het nettoverlies bedroeg 1,7 miljoen dollar in het derde kwartaal van 2026, inclusief een niet‑kas winstpost van 3,1 miljoen dollar. Dat is 0,24 dollar per aandeel. In het derde kwartaal van 2025 was het nettoverlies 7,8 miljoen dollar, of 2,59 dollar per aandeel. Over negen maanden is het nettoverlies 4,4 miljoen dollar in 2026 versus 18,8 miljoen dollar in 2025.
CalciMedica beschrijft Auxora als een intraveneuze CRAC‑kanaalremmer die in meer dan 350 patiënten is bestudeerd. Auxora wordt ontwikkeld voor pulmonale hypertensie en acute pancreatitis. Voor acute pancreatitis plant het bedrijf een fase 2b studie met als primaire uitkomst nieuwe ernstige ademhalingsfalen. Belangrijke secundaire uitkomsten zijn multiorgaanfalen en tijd tot medisch verantwoord ontslag. De studie onderzoekt ook lactaatdehydrogenase als mogelijk selectiemarker. De start van die fase 2b is afhankelijk van aanvullende financiering.
CM5480 is een orale CRAC‑kanaalremmer voor chronische toediening. In preklinische modellen liet CM5480 verbeteringen zien in hemodynamiek en minder vaat‑ en rechterventrikelremodellering. Deze bevindingen ondersteunen verdere ontwikkeling voor verschillende vormen van pulmonale hypertensie. De IND‑indiening voor CM5480 wordt in mid-2027 verwacht.
Waarom dit telt
Voor beleggers zijn de aangekondigde mid‑2027 mijlpalen en de kaspositie belangrijk omdat ze richting geven aan wanneer klinische voortgang kan volgen en of aanvullende financiering snel nodig is.
Waar je op kunt letten
- De verwachte Auxora fase 1b proof-of-concept data in mid-2027
- De geplande IND‑indiening voor CM5480 in mid-2027
- Of het bedrijf extra financiering regelt voor de start van de fase 2b in acute pancreatitis