Compass Pathways rondt FDA-aanvraag voor psilocybine therapie af
Compass Pathways heeft de Amerikaanse aanvraag voor goedkeuring van COMP360 afgerond en bereidt zich voor op een mogelijke commerciële lancering, zei het bedrijf op een nieuwsevenement.
Wat er gebeurde
Compass Pathways meldde dat het de aanvraag bij de Amerikaanse toezichthouder voor COMP360 heeft voltooid. COMP360 is hun eigen synthetische psilocybineformulering voor therapieresistente depressie.
Het bedrijf zei op een nieuwsevenement dat het zich voorbereidt op een eventuele commerciële lancering van de therapie. Bestuurders van Compass spraken hierover tijdens het evenement.
De melding verscheen via MarketBeat en verwijst naar de tickers CMPGY, CMPS en CPG.L.
Waarom dit telt
Voor beleggers toont dit dat Compass een formele stap richting toegang tot de Amerikaanse markt zet en tegelijk voorbereidingen treft voor verkoop als de goedkeuring volgt.
Waar je op kunt letten
- Communicatie van Compass over vervolgstappen en lanceringsplanning
- Verdere updates over de FDA-procedure en besluitvorming
- Berichten over beschikbaarheid en marktintroductie van COMP360
Meer over CMPGY
Alle berichten- Capital One Software als Overall Leader genoemd in KuppingerCole 2026-rapportBusiness Wire · 12 november 2026 om 19:00
- Compass Pathways voltooit aanvraag bij U.S. FDA voor COMP360-psilocybineBusiness Wire · 9 november 2026 om 12:30
- Compass verstevigt positie na sterke Q3 maar aandeel blijft lagerSeeking Alpha · 6 november 2026 om 20:37
- Compass komt uit op verwachte winst van $0,07 per aandeelZacks Investment Research · 6 november 2026 om 00:46