Denali Therapeutics rapporteert hogere omzet van AVLAYAH en stelt Q4-richtlijn op

Wat er gebeurde

Denali Therapeutics (NASDAQ: DNLI) meldde de resultaten over het derde kwartaal dat eindigde op 30 september 2026. De nettoproductomzet van AVLAYAH bedroeg $17,8 miljoen in het tweede volledige commerciële kwartaal in de Verenigde Staten.

Het bedrijf verwacht voor het vierde kwartaal van 2026 een nettoproductomzet van $30,0 miljoen tot $32,0 miljoen. AVLAYAH kreeg in oktober de prijs voor “Best Biotechnology Product” van The Galien Foundation.

Denali rapporteerde een netto-inkomen van $70,1 miljoen in het derde kwartaal. Dit cijfer bevat een eenmalige nettowinst van $194,0 miljoen uit de verkoop van een Priority Review Voucher. De kaspositie bedroeg ongeveer $1,0 miljard per 30 september 2026.

Op het programmafront blijft zafinofusp alfa (DNL126; ETV:SGSH) op schema voor een BLA-indiening in 2027. De Phase 1/2-studie rond zafinofusp alfa voltooide de voorgeschreven behandelingsduur en omvatte 20 deelnemers. Voorlopige biomerkermetingen toonden grote gemiddelde dalingen van heparansulfaat in cerebrospinaal vocht en urine, en normalisatie van levervolume bij beoordeelde deelnemers.

Denali voltooit ook de inschrijving van Cohort B in de globale Phase 2/3 COMPASS-studie voor AVLAYAH, in totaal 65 deelnemers over Cohorts A en B. Data uit deze studie worden verwacht in de eerste helft van 2028.

Meerdere andere TransportVehicle-programma’s blijven lopen. Data van vijf TV-programma’s worden verwacht in 2027, waaronder studies voor Alzheimer, FTD-GRN en Pompe. DNL593 kreeg in augustus 2026 Orphan Drug Designation van de FDA voor FTD-GRN.

Waarom dit telt

De betere omzet en de positieve commerciële voortgang laten zien dat AVLAYAH marktaandeel opbouwt. Voor beleggers betekent dit dat de commerciële execution van Denali een groter deel van de bedrijfswaardering kan gaan dragen, naast de vooruitzichten van meerdere klinische programma’s.