Edgewise rapporteert derdekwartaalcijfers en voortgang met EDG-7500
Edgewise (EWTX) rapporteert derdekwartaalcijfers en meldt voortgang in twee klinische programma's: EDG-7500 voor HCM en EDG-15400 voor HFpEF. De verkoop van sevasemten leverde een grote eenmalige opbrengst op.
Wat er gebeurde
Edgewise publiceerde een nieuw, gedifferentieerd werkingsmechanisme van EDG-7500 dat gericht is op de regulatory light chain. Het bedrijf publiceerde hiervoor ook preklinische data in JCI Insight.
De fase 2 CIRRUS-HCM Part D studie met EDG-7500 liet positieve top-line resultaten zien in obstructieve en nonobstructieve hypertrofische cardiomyopathie. Edgewise verwacht de fase 3 studie voor EDG-7500 te starten tegen het einde van 2026.
Voor EDG-15400 meldde het bedrijf dat de eerste patiënt werd gedoseerd in de fase 2 EQUINOX-HFpEF studie, gericht op patiënten met HFpEF en een linkerventrikelejectiefractie van ten minste 50%.
De kaspositie bedroeg $1.743,9 miljoen per 30 september 2026. R&D-kosten waren $31,6 miljoen voor het derde kwartaal, tegenover $37,5 miljoen een jaar eerder. G&A-kosten stegen naar $14,6 miljoen, van $9,4 miljoen.
In juli 2026 voltooide Edgewise de verkoop van het sevasemten-programma aan Servier. Die transactie leverde een boekwinst op van $1,348 miljard en $1,396 miljard aan upfront cash. Het resultaat was voor het kwartaal een netto-inkomen van $1.166,2 miljoen, of $10,71 per aandeel, versus een nettoverlies van $40,7 miljoen, of $0,39 per aandeel, in het derde kwartaal van 2025. Dit hogere resultaat werd deels tenietgedaan door belastingen gerelateerd aan de transactie.
Waarom dit telt
Voor beleggers betekent dit dat Edgewise zowel klinische vooruitgang boekt met twee programma's als een sterke kaspositie heeft na de verkoop van sevasemten. Dat geeft het bedrijf meer middelen om de ontwikkeling van EDG-7500 en EDG-15400 voort te zetten.
Waar je op kunt letten
- Opstart en voortgang van de geplande fase 3 studie van EDG-7500.
- Uitkomsten en verdere data uit de CIRRUS-HCM en EQUINOX-HFpEF studies.
- Hoe Edgewise de ontvangen middelen inzet voor de klinische programma's en bedrijfskosten.