Exelixis ziet 2 grote katalysatoren tot maart 2027

Wat er gebeurde

Exelixis bouwde de afgelopen tien jaar zijn omzet op met cabozantinib. Het middel Cabometyx bracht in 2016 ongeveer $93 miljoen op. In het meest recente kwartaal leverde Cabometyx meer dan $600 miljoen op. De verkoop groeit met ongeveer 12% jaar-op-jaar.

De cabozantinib-franchise omvat Cabometyx voor vier vormen van kanker en Cometriq voor uitgezaaide medullaire schildklierkanker. Beide medicijnen hebben kabozantinib als werkzame stof en samen met de daaruit voortvloeiende royalty's vormen ze vrijwel alle inkomsten van het bedrijf.

De volgende groeikandidaat is zanzalintinib, een next-generation tyrosinekinaseremmer die lijkt op cabozantinib maar enkele verbeteringen biedt, bijvoorbeeld een langere verblijftijd in het lichaam en mogelijk minder vaak doseren. Zanzalintinib loopt in bijna een dozijn klinische studies, waarvan ongeveer de helft in een pivotal fase zit.

Er zijn twee belangrijke gebeurtenissen voor maart 2027. Ten eerste heeft Exelixis een aanvraag lopen voor goedkeuring van zanzalintinib in combinatie met atezolizumab bij uitgezaaide colorectale kanker. De FDA heeft 3 maart 2027 als beslissingsdatum vastgesteld. De aanvraag is gebaseerd op data waarin zanzalintinib het primaire eindpunt overall survival behaalde in de intention-to-treatpopulatie. In een subgroep zonder levermetastasen was er wel een positief overlevingsbeeld, maar dat was niet statistisch significant.

Ten tweede wordt er data verwacht van een fase 3-studie waarin zanzalintinib plus nivolumab wordt vergeleken met sunitinib bij niet eerder behandelde patiënten met gevorderde non-clear cell niercelcarcinoom. Positieve uitkomsten uit die studie zouden kunnen leiden tot een nieuwe registratiesubmissie.

Waarom dit telt

Als beide gebeurtenissen positief uitpakken, kan zanzalintinib snel voor meerdere indicaties richting de markt gaan en zo de omzet van Exelixis flink versterken. Tegelijkertijd maakt de sterke afhankelijkheid van één kandidaat de uitkomst extra bepalend voor de toekomst van de pipeline.