Gilead meldt positieve fase 3-resultaten voor Livdelzi bij PBC
Gilead publiceerde de gedetailleerde resultaten van de fase 3 IDEAL-studie. De meeste deelnemers met PBC die Livdelzi (seladelpar) kregen, bereikten de studiecriteria voor ALP-normalisatie.
Wat er gebeurde
Gilead Sciences maakte deze resultaten op 5 november 2026 bekend via Business Wire. De studie heet IDEAL en is een fase 3 onderzoek naar Livdelzi, de merknaam van seladelpar.
De uitkomst waarop de studie zich richtte was een samengesteld eindpunt voor alkaline fosfatase of ALP. Dat eindpunt definieerde normalisatie als ALP gelijk aan of lager dan 1,0 keer de bovengrens van normaal plus een daling van ten minste 15% ten opzichte van de uitgangswaarde.
Volgens de aankondiging haalde de meerderheid van de deelnemers met primaire biliaire cholangitis of PBC die Livdelzi als tweedelijnsbehandeling kregen, dit ALP-normalisatie-eindpunt. De aankondiging noemt dat dit geldt voor een brede populatie van mensen met PBC.
De aankondiging benadrukt dat ALP een belangrijke marker is voor ziekteactiviteit en lange termijn uitkomsten bij PBC.
Waarom dit telt
Voor beleggers in GILD geeft het positieve fase 3-resultaat aanwijzingen over de effectiviteit van Livdelzi in tweede lijn bij PBC. Het resultaat kan relevant zijn voor toekomstige stappen zoals regulatorische procedures en commerciële inzet.
Waar je op kunt letten
- Reacties van regelgevende instanties op de IDEAL-resultaten
- Communicatie van GILEAD over vervolgstappen en plannen voor Livdelzi
- Eventuele aanvullende data of analyses over lange termijnuitkomsten en veiligheid