Grace Therapeutics publiceert tweedekwartaalcijfers 2027 en bedrijfsupdate

Wat er gebeurde

Grace Therapeutics rapporteerde een nettoverlies van $2,1 miljoen, of $0,11 per aandeel, voor het kwartaal eindigend 30 september 2026. Dat was hoger dan het nettoverlies van $0,9 miljoen, of $0,06 per aandeel, in hetzelfde kwartaal een jaar eerder. De stijging kwam vooral doordat in het voorgaande jaar een gunstige waardeverandering van warrantverplichtingen van $1,4 miljoen werd opgenomen. Die activiteit ontbrak in het huidige kwartaal omdat de warrants zijn verlopen. Ook stegen de research- en ontwikkelingskosten met $0,3 miljoen.

De totale R&D-kosten bedroegen $0,9 miljoen voor het kwartaal, tegenover $0,6 miljoen een jaar eerder. Het hogere bedrag hangt samen met meer uitgaven aan externe onderzoeksactiviteiten voor de dual-source manufacturing strategie en de niet-klinische studies die door de FDA in de CRL zijn genoemd.

De algemene en administratieve kosten daalden naar $1,4 miljoen, van $2,0 miljoen een jaar eerder. Die daling kwam vooral door lagere juridische kosten, minder pre-commercieel planningwerk voor GTx-104 en lagere salarissen en arbeidskosten.

Per 30 september 2026 had het bedrijf $21,3 miljoen aan cash en kasequivalenten. Dat is $4,3 miljoen meer dan het bedrag van $17,0 miljoen op 31 maart 2026. Het bedrijf gebruikte ongeveer $5,0 miljoen cash in bedrijfsactiviteiten in de zes maanden tot 30 september 2026. In augustus 2026 sloot Grace een private plaatsing af die $9,2 miljoen netto aan opbrengst opleverde.

Grace zegt dat de FDA in de CRL geen klinische veiligheid- of werkzaamheidsgebreken heeft gevonden. Het bedrijf werkt nu aan de chemistry, manufacturing and controls onderdelen en de niet-klinische data die in de CRL zijn genoemd. Het volgt een dual-source manufacturing strategie om mogelijke herstelwerkzaamheden bij de huidige contractfabrikant aan te pakken en tegelijk technologie over te dragen naar een tweede, Amerikaanse contractfabrikant. De timing van de NDA-resubmissie hangt af van welke productielocatie als eerste gereed is.

GTx-104 is een injecteerbare formulering van nimodipine die een fase 3-onderzoek heeft afgerond en wordt ontwikkeld voor IV-infuus bij patiënten met aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Het middel is al bij meer dan 200 patiënten en gezonde vrijwilligers toegediend en werd goed verdragen. GTx-104 heeft Orphan Drug Designation gekregen en het bedrijf meldt 52 verleende en lopende patenten.

Het bedrijf zegt dat de bestaande cashvoorraad voldoende moet zijn om de geplande activiteiten te financieren, inclusief het adresseren van de punten in de CRL, tot en met het kalenderjaar 2028.

Waarom dit telt

Voor beleggers in GRCE toont dit bericht dat het bedrijf zich richt op het oplossen van FDA-aandachtspunten en op het opzetten van een redundante productielijn, en dat het recent gefinancierd is om die stappen te betalen.