Immunic meldt voortgang fase 3-studies en benoemt nieuwe leidinggevenden

Wat er gebeurde

De fase 3 ENSURE-1 en ENSURE-2 studies met vidofludimus calcium in relapsing multiple sclerose lopen volgens Immunic volgens plan. Top-line data worden verwacht in december 2026.

De voorbereiding van de fase 3 PROTECT-MS trial voor progressieve multiple sclerose is gaande. Immunic verwacht dat de eerste patiënt in het eerste halfjaar van 2027 wordt ingeschreven.

Immunic benoemde een Chief Data and Digital Officer en een Chief People Officer. Deze leidinggevenden moeten helpen bij regulatory en commercial readiness.

Het bedrijf presenteerde vier posters op MSToronto2026 en zei dat aanvullende data en inzichten van R&D Days de keuze voor de PROTECT-MS trial ondersteunen. Ook verwijst Immunic naar eerdere fase 2-resultaten uit de CALLIPER-studie als aanvullende motivatie.

Financiële resultaten. De totale operationele kosten waren 43,4 miljoen dollar voor het kwartaal en 111,9 miljoen dollar voor de eerste negen maanden van 2026. Dit bevat non-cash lasten van respectievelijk 13,9 miljoen en 25,2 miljoen, voornamelijk wegens stock compensation.

R&D-kosten bedroegen 23,9 miljoen dollar voor het kwartaal, hoger dan 20,0 miljoen in hetzelfde kwartaal van 2025. Voor de negen maanden waren R&D-kosten 75,5 miljoen dollar versus 62,9 miljoen vorig jaar. Verhogingen hielden verband met hogere personeelskosten, meer drug supply en activiteiten voor NDA-readiness, deels gecompenseerd door lagere kosten in sommige klinische studies.

G&A-kosten bedroegen 19,4 miljoen dollar voor het kwartaal, tegen 6,0 miljoen in hetzelfde kwartaal van 2025. De stijging werd vooral veroorzaakt door hogere personeelskosten, waaronder aanzienlijke non-cash stock compensation gerelateerd aan een separation agreement. Voor de negen maanden waren G&A-kosten 36,4 miljoen dollar versus 17,0 miljoen vorig jaar.

Rente-inkomsten stegen naar 1,1 miljoen dollar in het kwartaal en 3,1 miljoen dollar voor de negen maanden, door een hogere gemiddeld kaspositie na een private placement in februari 2026. Overige opbrengsten waren licht negatief.

Het nettoverlies was ongeveer 42,3 miljoen dollar voor het kwartaal, of 0,99 dollar per aandeel, gebaseerd op 42.797.370 gewogen gemiddelde aandelen. Voor de negen maanden bedroeg het nettoverlies ongeveer 109,0 miljoen dollar, of 2,83 dollar per aandeel, gebaseerd op 38.508.964 gewogen gemiddelde aandelen.

De kas en kasequivalenten bedroegen 132,0 miljoen dollar per 30 september 2026. Immunic verwacht dat dit voldoende is om de bedrijfsvoering te financieren tot eind 2027.

Vidofludimus calcium (IMU-838) is nog een experimenteel middel. Immunic noemt mogelijke neuroprotectieve, anti-inflammatoire en anti-virale werkingsmechanismen via Nurr1-activatie en selectieve remming van DHODH.

Waarom dit telt

Voor beleggers is vooral de verwachte top-line readout van de ENSURE-studies in december 2026 belangrijk. Die uitkomst kan richting geven aan regulatory stappen en commerciële planning. Ook is de kaspositie en het opgegeven runway belangrijk om te beoordelen hoe lang Immunic zijn programma’s kan doorvoeren.