Immunovant meldt in kwartaal tot 30 september 2026 positieve RA-data met IMVT-1402 600 mg

Wat er gebeurde

Immunovant (IMVT) rapporteerde resultaten uit Period 2 van een potentieel registrerend onderzoek bij patiënten met difficult-to-treat reumatoïde artritis, na een open-label lead-in van 16 weken met 170 deelnemers. Van de deelnemers gingen 117 door naar Period 2 en werden gerandomiseerd naar IMVT-1402 600 mg (n=40), IMVT-1402 300 mg (n=36) of placebo (n=41).

IMVT-1402 600 mg behaalde het primaire eindpunt ACR20 bij Week 28 met 92,5% versus 75,6% voor placebo (p=0,0139). De 300 mg-arming toonde geen verschil met placebo, met 75,0% ACR20 bij Week 28 (p=0,9426).

Secundaire uitkomsten voor CDAI en SDAI stonden numeriek in het voordeel van IMVT-1402 600 mg, maar de p-waarden waren niet significant. In verkennende analyses waren ACR50 en ACR70 bij Week 28 respectievelijk 80,0% en 52,5% voor IMVT-1402 600 mg versus 56,1% en 36,6% voor placebo. Het onderzoek was niet opgezet om deze verschillen formeel te testen.

IMVT-1402 was over het algemeen goed verdragen in Period 2. Er werden geen ernstige bijwerkingen, geen Grade 3 of hogere behandeling-gerelateerde bijwerkingen en geen bijwerkingen die tot stopzetting leidden gemeld in enige behandelarm. FDA-discussies zijn gepland later dit jaar om de vervolgstappen voor het registratieprogramma van IMVT-1402 in D2T RA te bepalen.

Het bedrijf zegt dat het onwaarschijnlijk is dat IMVT-1402 verder wordt ontwikkeld voor Sjögren-syndroom gezien de veranderende situatie en recente data in dat veld. Immunovant verwacht topline data voor mogelijk registrerende onderzoeken van IMVT-1402 in Graves’ disease en myasthenia gravis in 2027, en voor het CIDP-onderzoek in 2028.

Financieel had Immunovant per 30 september 2026 722,3 miljoen dollar aan kasmiddelen. Voor het kwartaal bedroegen de R&D-kosten 85,0 miljoen dollar en de G&A-kosten 19,1 miljoen dollar. Het nettoverlies voor het kwartaal was 97,2 miljoen dollar, of 0,47 dollar per aandeel. Per 30 september 2026 waren er 206.785.540 gewone aandelen uitstaand.

Waarom dit telt

De positieve ACR20-resultaten voor IMVT-1402 600 mg en het goede veiligheidsprofiel kunnen het registratiepad voor dit middel in moeilijk behandelbare reumatoïde artritis ondersteunen en bepalen of het programma verder gaat richting goedkeuring. De geplande gesprekken met de FDA zijn daarvoor belangrijk.