InnoCare doseert eerste patiënt in fase III-onderzoek met mesutoclax in China
InnoCare heeft de eerste patiënt gedoseerd in een registrerend fase III-onderzoek in China. Het middel mesutoclax wordt getest tegen venetoclax, beide gecombineerd met azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten die ouder of ongeschikt zijn voor standaardbehandeling.
Wat er gebeurde
InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428) maakte bekend dat de eerste patiënt is gedoseerd in een registrerend fase III-onderzoek. De studie vergelijkt mesutoclax plus azacitidine met venetoclax plus azacitidine bij treatment naive acute myeloid leukemia, gericht op oudere of ongeschikte patiënten.
Mesutoclax is een nieuw, oraal BCL2-remmer van InnoCare. Het middel kreeg in China twee Breakthrough Therapy Designations. InnoCare zegt dat mesutoclax meerdere lopende klinische programma's heeft en dat er momenteel vijf registrerende studies lopen.
Volgens het bedrijf is de fase III-studie van mesutoclax in combinatie met orelabrutinib bij eerstelijns CLL/SLL voltooid wat betreft patiëntinschrijving. Een registrerende fase II-studie in mantle cell lymphoma voltooide ook inschrijving. Daarnaast is een fase III in MZL gestart en een fase III in r/r MCL loopt nog in China.
InnoCare meldt dat de wereldwijde ontwikkeling van mesutoclax in AML en MDS versnelt in China, de Verenigde Staten en Australië. Resultaten over mesutoclax in MDS en AML zullen of zijn geselecteerd voor presentaties op belangrijke bijeenkomsten van hematologie en oncologie.
Bij de ASCO 2026 werden data gepresenteerd over mesutoclax plus azacitidine bij AML. Onder evaluabele nieuw gediagnosticeerde patiënten was 81,8% composite complete response. Van die responders bereikte 83% cCR al in de eerste behandelingscyclus. Van alle respondenten was 86,5% MRD-negatief. Er werden geen dose-limiting toxicities gerapporteerd en de maximale getolereerde dosis werd niet bereikt. De 30-dagen en 60-dagen mortaliteit waren 0% en de 6-maanden overall survival bedroeg 90,5% bij de aanbevolen dosis. Geüpdatete data worden gepresenteerd op de 68ste ASH Annual Meeting.
De CEO van InnoCare zei dat mesutoclax snel over meerdere programma's vooruitgaat en het middel zich positioneert als een belangrijke innovatieve therapie in hemato-oncologie.
In de toelichting staat dat AML een kwaadaardige bloedziekte is die vaker voorkomt bij oudere volwassenen en dat het risico op het ontwikkelen van AML toeneemt met de leeftijd.
Waarom dit telt
Het nieuws is relevant voor beleggers in InnoCare omdat de start van een registrerend fase III-onderzoek een belangrijke mijlpaal is voor de klinische ontwikkeling van mesutoclax en voor de beoordeling van het middel als alternatief voor een bestaande standaardbehandeling in een risicovolle patiëntengroep.