Lantheus krijgt CMS CY27-definitieve regel voor diagnostische radiofarmaca
CMS publiceerde de definitieve OPPS-regel voor 2027 en behoudt aparte betaling voor geavanceerde diagnostische radiopharmaca. CMS bevestigde dat PYLARIFY TruVu Transitional Pass-Through betaling krijgt tot 30 september 2029 en dat HCPCS code A9613 permanent is, met ingang van 1 oktober 2026.
Wat er gebeurde
Lantheus reageerde positief op de definitieve regel van de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) voor 2027. CMS handhaaft aparte betaling voor kwalificerende diagnostische radiopharmaca in het ziekenhuis outpatient-systeem.
CMS bevestigde dat PYLARIFY TruVu (piflufolastat F 18) injectie Transitional Pass-Through betaling krijgt voor de volledige periode tot 30 september 2029. Daarnaast is voor PYLARIFY TruVu per 1 oktober 2026 de permanente HCPCS code A9613 van kracht, wat het declareren moet vergemakkelijken.
Lantheus zei dat deze besluiten meer zekerheid geven voor vergoeding in ziekenhuizen en patiëntentoegang tot PSMA PET-imaging kunnen ondersteunen. Het bedrijf noemt in zijn persbericht ook zijn commerciële portfolio met PYLARIFY, PYLARIFY TruVu en NEURACEQ, plus een pipeline van diagnostische radiofarmaca.
In het persbericht staan ook veiligheidswaarschuwingen en bijwerkingen voor PYLARIFY en PYLARIFY TruVu. Daarin staat onder meer dat beeldinterpretatie fouten kan geven, dat er een risico op overgevoeligheidsreacties is en dat de middelen patiënten bestralen. Veel voorkomende bijwerkingen waren hoofdpijn, smaakstoornis en vermoeidheid, met een optreden van maximaal 2% in studies.
Lantheus voegde een sectie toe met forward-looking statements en noemde specifieke risico's die de uitvoering kunnen beïnvloeden. Die risico's omvatten onder meer de uitvoering van technologieoverdracht en FDA-goedkeuring in PET-faciliteiten, de tijdige invoer van HCPCS-codes door zorgverzekeraars en adoptie door klanten, productie- en leveringscapaciteit binnen het PET-manufacturing netwerk, schaalvergroting door sites met hoge-energie cyclotrons en intellectuele eigendomsbescherming.
Waarom dit telt
Voor beleggers betekent dit nieuws meer duidelijkheid over vergoeding en administratieve voorwaarden voor PYLARIFY TruVu in het ziekenhuis outpatient-kanaal, wat invloed kan hebben op adoptie en inkomsten voor Lantheus.
Waar je op kunt letten
- Of ziekenhuizen en zorgverzekeraars HCPCS code A9613 snel gaan invoeren.
- De voortgang van technologieoverdracht en FDA-goedkeuring voor productieplaatsen binnen het PET-manufacturing netwerk.
- Leveringscapaciteit van het PET-manufacturing netwerk en adoptie van PYLARIFY TruVu door klanten.