Lexicon Pharmaceuticals meldt Q3 2026 en overinschrijving in fase 3 SONATA-HCM
Lexicon meldt Q3-cijfers en belangrijke klinische updates. De Phase 3 SONATA-HCM studie is sterk overingeschreven en top-line data worden in Q1 2027 verwacht.
Wat er gebeurde
Lexicon Pharmaceuticals publiceerde de financiële cijfers over het derde kwartaal van 2026 en gaf een update over de belangrijkste onderzoeksprogramma’s.
De Phase 3 SONATA-HCM studie is aanzienlijk overingeschreven. Het bedrijf verwacht de top-line resultaten in het eerste kwartaal van 2027. Lexicon zegt dat de deelnemers een breed en klinisch relevant beeld van patiënten met symptomatische HCM laten zien.
Positieve veiligheidsgegevens uit de STENO1-studie versterken volgens Lexicon het voordeel-risico profiel van ZYNQUISTA. Dat ondersteunt een geplande herindiening van de NDA voor ZYNQUISTA.
De fase 1-ontwikkeling van LX9851 gaat door. Dit middel wordt ontwikkeld door licensee Novo voor obesitas en bijbehorende metabole aandoeningen.
Over andere programma’s meldt Lexicon dat sotagliflozin een uniek dubbel remmend middel is voor SGLT1 en SGLT2 en dat het commercieel beschikbaar is in de VS als INPEFA voor hartfalen. Lexicon heeft ook een licentieovereenkomst met Viatris voor alle indicaties buiten de VS en Europa.
Financiële cijfers: de totale omzet bedroeg $11,3 miljoen in Q3 2026. Daarvan was $10,0 miljoen ontwikkelingsmijlpaalinkomsten van Novo en $1,2 miljoen netto-omzet van INPEFA. In Q3 2025 was de totale omzet $14,2 miljoen.
R&D-kosten daalden naar $16,2 miljoen van $18,8 miljoen, vooral door lagere externe onderzoeksuitgaven na de afronding van de PROGRESS fase 2b studie. SG&A-kosten stegen naar $9,5 miljoen van $7,6 miljoen door hogere personeels- en pre-commercialisatiekosten.
Het nettoverlies was $14,0 miljoen, of $0,03 per aandeel, tegenover een verlies van $12,8 miljoen, of $0,04 per aandeel in Q3 2025. Beide periodes bevatten $3,4 miljoen niet-cash stock-based compensatie.
Per 30 september 2026 had Lexicon $183,2 miljoen aan kasmiddelen en beleggingen, tegenover $125,2 miljoen aan het einde van 2025. De toename volgt vooral op netto-opbrengsten van $96,2 miljoen uit de verkoop van gewone en preferente aandelen in februari 2026, deels gecompenseerd door netto kasgebruik uit bedrijfsactiviteiten.
Het management hield een live conference call en webcast op het genoemde tijdstip om de resultaten en bedrijfsupdate te bespreken.
Waarom dit telt
De overinschrijving van SONATA-HCM en de positieve STENO1 veiligheidsgegevens kunnen de klinische waarde van Lexicons programma’s versterken en belangrijk zijn voor toekomstige regulatoire stappen en waardecreatie.
Waar je op kunt letten
- Top-line resultaten van SONATA-HCM in Q1 2027
- De geplande NDA-herindiening voor ZYNQUISTA en bijbehorende veiligheidsgegevens
- Verdere ontwikkelingen van LX9851 door Novo