Lyell haalt $80 miljoen privéplaatsing om Ronde-Cel richting BLA te brengen
Lyell Immunopharma heeft een private placement afgesloten van ongeveer $80 miljoen. Het geld moet ronde-cel verder brengen richting een geplande BLA-indiening.
Wat er gebeurde
Lyell Immunopharma (NASDAQ: LYEL) verkocht 7.428.040 gewone aandelen voor $10,77 per aandeel. De transactie brengt bruto-opbrengst op van ongeveer $80 miljoen. Goldman Sachs en Leerink Partners traden op als placement agents.
De investeerders omvatten ARCH Venture Partners, Adage Capital Management LP, Caligan Partners LP, RTW Investments, een grote mutual fund en andere nieuwe en bestaande institutionele partijen.
Lyell zegt dat de financiering de kaspositie verlengt tot in 2028. Het bedrijf wil het geld gebruiken voor de voortgang van ronde-cel, de ontwikkeling van LYL273, en voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden.
Ronde-cel is een dual-targeting CD19/CD20 CAR T-product in twee pivotal trials: PiNACLE in derde- of latere-lijn (3L+) LBCL en PiNACLE-H2H, een fase 3 trial in tweede-lijn (2L) LBCL tegen een bestaand CD19 CAR T-middel. Ronde-cel heeft RMAT- en Fast Track-statussen van de FDA voor bepaalde LBCL-instellingen.
Lyell verwacht aanvullende PiNACLE-gegevens te presenteren op de 68e ASH-conferentie in december 2026. De volledige pivotal dataset wordt verwacht medio 2027. Een Biologics License Application bij de FDA wordt verwacht in de tweede helft van 2027.
Voor LYL273, het CAR T-programma voor gemetastaseerde colorectale kanker, werkt Lyell aan de keuze van een aanbevolen fase 2-dosering en aan optimalisatie van het veiligheidsplan. Het bedrijf verwacht aanvullende klinische data en een End-of-Phase 1-overleg met de FDA in 2027.
De private placement wordt niet openbaar aangeboden en de aandelen zijn niet geregistreerd onder de Amerikaanse Securities Act. Investeerders hebben gebruikelijke Form S-3 resale registration rights gekregen. De transactie stond gepland om rond 4 november 2026 te sluiten.
De persmededeling bevat bovendien forward-looking statements over timing, gebruik van opbrengsten, klinische en regelgevende verwachtingen en andere toekomstgerichte zaken.
Waarom dit telt
De kapitaalinjectie moet Lyell in staat stellen belangrijke klinische en regelgevende mijlpalen voor ronde-cel en LYL273 te halen zonder direct nieuwe publieke aandelenuitgifte. Dit vermindert op korte termijn financieringsrisico’s terwijl de studie- en indieningsplannen lopen.
Waar je op kunt letten
- Presentatie van extra PiNACLE-gegevens op ASH
- Publicatie van de volledige pivotal dataset en de geplande BLA-indiening
- Voortgang rond dosisselectie, veiligheidsplan en End-of-Phase 1 voor LYL273