Madrigal toont real-world data over Rezdiffra op AASLD 2026
Madrigal heeft real-world gegevens gepresenteerd op AASLD 2026 die laten zien dat Rezdiffra in de dagelijkse praktijk vaak leidt tot verbeteringen of stabilisatie van leverstijfheid en tot betere cardiometabole waarden.
Wat er gebeurde
Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL) presenteerde op AASLD The Liver Meeting meerdere real-world studies over Rezdiffra. De onderzoeken beschrijven resultaten van patiënten met MASH die Rezdiffra in de reguliere Amerikaanse zorg kregen.
De studies laten zien dat ongeveer 37% tot 55% van patiënten met twee metingen na circa een jaar een vermindering van minstens 25% in leverstijfheid bereikte. De meeste patiënten verbeterden of bleven stabiel in leverstijfheid.
Aanvullende analyses vonden verbeteringen in transaminasen, levervet en cardiometabole markers. In subgroepen uit de Truveta-gegevens van 2.488 patiënten waren de gemiddelde verbeteringen in leverstijfheid en levervet statistisch significant. In die subgroepen verbeterde of stabiliseerde ongeveer 89% tot 98% van de patiënten met gepaarde metingen in leverstijfheid.
De Trio Health-analyse toonde dat 54% van de patiënten een klinisch betekenisvolle daling in levervet had, gemeten met CAP, en dat 48% een daling in ALT van ten minste 20% liet zien. Een aparte analyse met Optum Market Clarity vond vergelijkbare dalingen in leverenzymen en sommige cardiometabole maten.
Meerdere studies bekeken therapietrouw en voortzetting van behandeling. Uit claims- en apotheekdata, waaronder een cohort van 11.469 patiënten uit een groot U.S. apotheekbestand, bleek dat tot 72% van de patiënten na twaalf maanden nog persistent was met Rezdiffra volgens een 60-dagen gap. Na zes maanden was persistentie tot 89%.
De veiligheid in deze real-world analyses kwam grotendeels overeen met het bekende profiel uit klinische studies. Ongeveer 11% van de patiënten rapporteerde ten minste één bijwerking. De meest gemelde bijwerkingen waren diarree (7%), misselijkheid (4%), jeuk (2%), braken (2%) en moeheid (≤1%).
Madrigals chief medical officer zei dat deze nieuwe gegevens de real-world evidence voor Rezdiffra uitbreiden. Hij gaf aan dat de bevindingen overeenkomen met de positieve resultaten uit de Phase 3-studie en dat veel patiënten de behandeling blijven gebruiken.
Waarom dit telt
Voor beleggers toont dit nieuws aan dat er in de dagelijkse praktijk consistente signalen zijn van effectiviteit, veiligheid en behandelingstrouw voor Rezdiffra, aanvullend op de eerder gepresenteerde klinische data.
Waar je op kunt letten
- Volgen van aanvullende real-world of klinische data die Madrigal publiceert.
- Beoordelen of voortzetting en adherence-trends veranderen in grotere patiëntengroepen.
- Letten op signalen rond veiligheid en gerapporteerde bijwerkingen in toekomstige analyses.