Nuvation Bio boekt $45,0 mln omzet in derde kwartaal 2026 en krijgt sNDA-goedkeuring
Nuvation Bio rapporteert $45,0 miljoen omzet in het derde kwartaal van 2026 en meldt een FDA-goedkeuring voor een aanvullende registratie van IBTROZI.
Wat er gebeurde
Nuvation Bio (NUVB) behaalde $45,0 miljoen omzet in het derde kwartaal van 2026. Daarvan kwam $27,5 miljoen uit netto productomzet van IBTROZI.
Volgens IQVIA claims data is IBTROZI het meest voorgeschreven ROS1 TKI. Het middel staat aan kop voor nieuwe behandelingen en voor totaal actieve patiënten, zowel in de eerste lijn als over alle lijnen samen.
De FDA keurde een supplemental New Drug Application voor IBTROZI goed. Het etiket is aangepast om een mediane duur van respons van 49,7 maanden te vermelden bij TKI-naïeve ROS1+ NSCLC-patiënten in de TRUST-I studie.
De FDA verleende ook Fast Track Designation aan safusidenib voor de behandeling van IDH1-mutant glioma. Nuvation zegt meerdere fase 2- en fase 3-studies te plannen voor dit middel.
Per 30 september 2026 had Nuvation Bio $663,4 miljoen aan kasmiddelen en verhandelbare effecten. Dit bedrag bevat $36,5 miljoen netto opbrengst uit de uitoefening van een overtoewijzingsoptie in juli 2026.
De samenwerking- en licentie-inkomsten bedroegen $17,5 miljoen in het kwartaal, tegenover $5,4 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. De stijging kwam deels door $7,6 miljoen meer productleveringsomzet, een $5,0 miljoen sales milestone van Innovent en $2,4 miljoen hogere royalty-inkomsten. Royalty-inkomsten uit China en Japan waren $2,7 miljoen.
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten waren $32,7 miljoen, hoger dan $28,8 miljoen een jaar eerder. De stijging kwam vooral door hogere externe klinische kosten en meer personeelskosten. Verkoop-, algemene en administratieve kosten waren $42,6 miljoen, tegen $37,4 miljoen in 3Q25, vooral door hogere salariskosten en meer verkoop- en marketinguitgaven.
Nuvation rapporteerde een nettoverlies van $41,9 miljoen, of $(0,12) per aandeel. Dat is kleiner dan het nettoverlies van $55,8 miljoen, of $(0,16) per aandeel, in hetzelfde kwartaal van 2025.
Taletrectinib is sinds 1 januari 2026 opgenomen in de Chinese National Reimbursement Drug List.
Het bedrijf hield op 4 november 2026 een conference call en webcast om de resultaten en updates te bespreken.
Waarom dit telt
De cijfers tonen dat IBTROZI snel marktaandeel heeft veroverd en nu een belangrijke inkomstenbron is. Tegelijk blijven hoge r&d- en sga-kosten het nettoresultaat drukken. De goedkeuring en Fast Track status kunnen invloed hebben op toekomstige acceptatie en ontwikkeling van nieuwe middelen.
Waar je op kunt letten
- Ontwikkeling van de inkomsten uit IBTROZI en het marktaandeel volgens IQVIA
- Uitkomsten van de geplande fase 2- en fase 3-studies voor safusidenib
- Toekomstige samenwerkings- en royalty-inkomsten uit China en Japan