Ocular Therapeutix blijft Buy, mikt met AXPAXLI op NDA in Q4 2026 en DR-uitbreiding

Wat er gebeurde

Seeking Alpha heeft het koopadvies voor Ocular Therapeutix behouden. De onderbouwing is dat de FDA en het bedrijf overeenstemming lijken te hebben over de wet-AMD aanvraag voor AXPAXLI.

Het bedrijf verwacht een NDA-indiening in het vierde kwartaal van 2026. Daarnaast rekent het op 52-week interim veiligheidsdata uit de SOL-R studie in datzelfde kwartaal.

De primaire eindpuntdata van SOL-R worden later verwacht en de primaire uitkomst van de SOL-R studie is voorzien in het eerste kwartaal van 2028.

In de eerdere SOL-1 studie behielden 74,1% van de AXPAXLI-patiënten hun zicht op week 36. Bij EYLEA was dat 55,8%. Dat verschil was statistisch significant.

De analist ziet ook kansen om de dosering uit te breiden en om extra indicaties te ontwikkelen voor AXPAXLI.

Waarom dit telt

Voor beleggers betekent dit dat het ontwikkelingspad van AXPAXLI duidelijker lijkt en dat belangrijke mijlpalen aanstaande zijn, wat invloed kan hebben op de waardering van het bedrijf.