Orchestra BioMed meldt Q3 2026 en rondt BACKBEAT-studie boven doel af

Wat er gebeurde

Orchestra BioMed publiceerde de financiële resultaten over het derde kwartaal dat eindigde op 30 september 2026. Het bericht gaat vooral over twee klinische programma’s van het bedrijf: AVIM Therapy en Virtue SAB.

De BACKBEAT Trial, het wereldwijde pivotalonderzoek naar AVIM Therapy voor patiënten met een pacemakerindicatie en ongecontroleerde hypertensie, heeft de inschrijving voltooid met in totaal 349 gerandomiseerde patiënten. Het bedrijf zegt dat de primaire eindpuntdata gepland staan voor indiening als late-breaking presentatie op het Heart Rhythm Society 2027 congres.

AVIM Therapy wordt ontwikkeld in samenwerking met Medtronic. AVIM heeft twee FDA Breakthrough Device Designations. Orchestra noemt dat AVIM ontworpen is om via een pacemaker bloeddruk te verlagen bij patiënten met hypertensieve hartaandoeningen.

Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon, kort Virtue SAB, is een niet-gecoat ballon systeem voor lokale toediening van sirolimus. Virtue SAB heeft Breakthrough Device Designations van de FDA voor meerdere indicaties en het Virtue Trial voor behandeling van coronair in-stent restenose is bezig met het inschrijven van patiënten. In een eerder Europese pilotstudie met 50 patiënten, de SABRE studie, liet Virtue SAB positieve driejaarsdata zien en hogere weefselconcentraties dan toentertijd gepubliceerde limus-stents.

Op 9 november 2026 sloot Orchestra een underwritten public offering af van 17.250.000 aandelen tegen $5,00 per aandeel. Na aftrek van kosten en inclusief de uitoefening van de optie van de underwriters, bedroegen de netto-opbrengsten circa $80,5 miljoen.

Het bedrijf organiseert op 12 november 2026 een R&D Day in New York en via webcast. Leiding, cardiologen en trial-onderzoekers bespreken daar klinische resultaten, aankomende mijlpalen en de commerciële mogelijkheden van AVIM Therapy en Virtue SAB.

Orchestra waarschuwt dat de apparaten investigatief zijn en bevat de gebruikelijke verklaring dat enkele uitspraken in het persbericht vooruitkijkend van aard zijn en onderhevig aan risico’s en onzekerheden.

Waarom dit telt

Voor beleggers betekent dit dat Orchestra belangrijke klinische mijlpalen nadert met AVIM en dat het bedrijf de kaspositie heeft versterkt via de aandelenuitgifte om die programma’s verder te financieren.