Perspective Therapeutics presenteert bemoedigende fase 1/2a-gegevens over VMT-α-NET
Perspective Therapeutics (CATX) presenteerde nieuwe data uit de lopende fase 1/2a-studie van [212Pb]VMT-α-NET bij gevorderde SSTR2-expressing neuroendocriene tumoren. De cijfers laten aanhoudende ziektecontrole en responsen zien in meerdere cohorten, met weinig ernstige bijwerkingen.
Wat er gebeurde
Perspective Therapeutics presenteerde de aanvullende analyses op 5 november tijdens de NANETS-conferentie. De gegevens bouwen voort op een eerdere presentatie op 23 oktober tijdens het ESMO-congres.
De analyses omvatten 57 patiënten met gastroenteropancreatische NETs (GEP-NETs) in cohorten 1-3 waarvan alle doellaesies SSTR2 tot expressie brengen. Bij deze 57 patiënten was de progression free survival 75% na 18 maanden.
In Cohort 2 (38 patiënten) werd ziektecontrole gezien bij 35 patiënten, oftewel 92%. In Cohort 3 (17 patiënten) was ziektecontrole 100% bij alle patiënten. Objectieve reacties werden gezien bij 14 van 38 patiënten in Cohort 2, oftewel 37%, en bij 8 van 17 patiënten in Cohort 3, oftewel 47%.
In totaal kregen 68 patiënten minstens één behandeling met bamzireotide (VMT-α-NET) over de drie dosiscohorten. Er werden geen dose-limiting toxicities gerapporteerd en er waren geen behandelingsstoppen wegens bijwerkingen. Patiënten in de cohorten werden gevolgd met mediaantijden variërend per cohort.
Het middel is ontworpen om het alpha-emitterende radio-isotoop lead-212 naar SSTR2-expressing tumoren te brengen. Perspective voert een multicenter, open-label, dose-escalatie en dose-expansiestudie uit. De maatschappij kondigde ook aan dat zij op 20 november een poster over bamzireotide op een symposium zal tonen.
De Chief Medical Officer gaf aan dat de verdere analyses inzicht geven in het klinische profiel en dat de signalen sterker lijken in de subgroup van GEP-NETs met volledige SSTR2-expressie. De Chief Executive Officer zei dat deze resultaten worden gebruikt als mogelijke enrichmentstrategie in gesprekken met toezichthouders en dat de onderneming streeft naar een end-of-Phase 2 meeting in het eerste kwartaal van 2027. Perspective verwacht dat, na feedback van de FDA en afronding van benodigde activiteiten, een Phase 3-studie in 2027 kan starten.
Waarom dit telt
Voor beleggers in dit aandeel is dit nieuws relevant omdat de data laten zien dat VMT-α-NET bij bepaalde patiëntengroepen relatief hoge ziektecontrole en responspercentages heeft en weinig ernstige bijwerkingen meldt. Dat kan van invloed zijn op de verdere ontwikkelingsstrategie en gesprekken met de toezichthouder.
Waar je op kunt letten
- Uitkomst van de end-of-Phase 2 meeting met de FDA.
- Eventuele aanvullende, geverifieerde data over langere follow-up en bevestigde responses.
- Besluiten van toezichthouders over de geplande Phase 3-start in 2027.