Praxis Precision Medicines geeft update en meldt $1,3 mrd cash per 30 september 2026
Praxis Precision Medicines meldt dat de FDA-beoordelingen van relutrigine en ulixacaltamide doorgaan. Het bedrijf heeft ongeveer $1,3 miljard aan cash en investeringen per 30 september 2026.
Wat er gebeurde
Praxis (PRAX) meldt dat de FDA de aanvragen voor relutrigine en ulixacaltamide beoordeelt. De PDUFA target action date voor relutrigine is 27 december 2026. Voor ulixacaltamide is die datum 29 januari 2027.
Topline resultaten van de EMERALD-studie naar relutrigine in brede developmental and epileptic encephalopathies worden in het vierde kwartaal van 2026 verwacht.
Per 30 september 2026 had Praxis ongeveer $1,3 miljard aan cash, cash equivalents en marketable securities. Dat is meer dan eind 2025 en volgens het bedrijf genoeg om de activiteiten tot in 2028 te financieren.
Het bedrijf zegt dat het relutrigine-team volledig is aangesteld. De sales force voor ulixacaltamide moet dit kwartaal klaar zijn. Praxis organiseert een Investor Day op 12 november 2026, zowel fysiek als virtueel. Ook neemt het bedrijf deel aan een fireside chat tijdens het Guggenheim Biotech Summit op 9 november 2026.
Financiële cijfers voor het derde kwartaal van 2026 tonen research en development kosten van $64,2 miljoen tegenover $65,8 miljoen in hetzelfde kwartaal een jaar eerder. General and administrative kosten stegen naar $42,7 miljoen van $12,6 miljoen. Het nettoverlies bedroeg $94,2 miljoen, tegen $73,9 miljoen in het derde kwartaal van 2025. Het aantal uitstaande gewone aandelen was 27,9 miljoen per 30 september 2026.
Waarom dit telt
Voor beleggers betekent dit dat twee belangrijke FDA-mijlpalen nadert en dat het bedrijf voldoende cash heeft om door te werken naar mogelijke productlanceringen en verdere studie-uitkomsten.
Waar je op kunt letten
- PDUFA decision voor relutrigine op 27 december 2026
- PDUFA decision voor ulixacaltamide op 29 januari 2027
- Topline resultaten van de EMERALD-studie in het vierde kwartaal van 2026