Protara verwacht registratiecohort ADVANCED-2 voor jaarwisseling vol

Wat er gebeurde

Protara Therapeutics (Nasdaq: TARA) publiceerde de kwartaalcijfers en een business update voor het derde kwartaal dat eindigde op 30 september 2026.

Het bedrijf verwacht de inschrijving van het BCG-unresponsive registrational cohort van de ADVANCED-2 trial in non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) voor het einde van 2026 te voltooien.

De inschrijving in de registrational STARBORN-1 trial voor lymphatic malformations (LMs) wordt nu verwacht begin eerste kwartaal 2027. Protara wil in de tweede helft van 2027 een rolling BLA‑indiening voor TARA-002 in LMs starten.

De fase 2b dosing cohort van de THRIVE-3 studie met IV Choline Chloride, gericht op patiënten die afhankelijk zijn van langdurige parenterale voeding, is voltooid. Het bedrijf blijft op schema om interim resulten te rapporteren tegen het einde van 2026.

Na het kwartaal sloot Protara een asset purchase agreement met Novex Innovations voor productie-gerelateerde activa van TARA-002 voor 8,75 miljoen dollar. Het bedrijf zegt hiermee productiemogelijkheden in huis te halen terwijl het verder bouwt aan late-stage studies en voorbereidingen voor een mogelijke lancering.

Per 30 september 2026 had Protara ongeveer 143 miljoen dollar aan kasmiddelen, kas-equivalenten en beleggingen. Het bedrijf verwacht dat dit de geplande activiteiten tot in 2028 kan ondersteunen.

TARA-002 is een experimentele celtherapie die onder andere is onderzocht in NMIBC en LMs. Voor de toepassing bij LMs heeft TARA-002 meerdere FDA‑designaties gekregen, waaronder Rare Pediatric Disease, Orphan Drug, Breakthrough Therapy en Fast Track.

Waarom dit telt

De timing van voltooien van inschrijvingen, de geplande rolling BLA en de acquisitie van productiemiddelen bepalen de volgende stappen richting mogelijke registratie en beschikbaarheid van TARA-002. De vermelde kaspositie geeft inzicht in de financieringsruimte voor die planning.