Pyxis Oncology rapporteert Q3 2026 en zet stap richting fase 3 voor MICVO

Wat er gebeurde

Pyxis presenteerde een update van de lopende mondiale fase 1-monotherapiestudie van MICVO in tweede lijn en later bij terugkerende/metastatische hoofd-halskanker. De data hebben een cut-off van 18 augustus 2026.

In de groep die MICVO kreeg op 5,4 mg/kg intra-veneus eens per drie weken met een dosisplafond waren 33 patiënten evalueerbaar voor werkzaamheid. Voor veiligheid waren 35 patiënten evalueerbaar. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien. Dosisplafonnering verminderde de frequentie en ernst van bijwerkingen bij patiënten met een hoog lichaamsgewicht.

Pyxis verwacht FDA-feedback over dosisselectie na het End-of-Phase 2 overleg in het eerste kwartaal van 2027. Op basis van regulatorische afstemming wil het bedrijf de wereldwijde fase 3 Headliner SM-studie medio 2027 starten.

Geüpdatete overall survival-gegevens uit de MICVO fase 1-monotherapiestudie worden in de eerste helft van 2027 verwacht. MICVO-monotherapiegegevens voor eerder behandelde patiënten worden in november gepresenteerd als een late-breaking orale presentatie op het EORTC-NCI-AACR Symposium. Twee preklinische posters worden daar ook getoond.

In december 2026 geeft Pyxis een bedrijfsupdate met de ontwikkelstrategie voor MICVO bij hoofd-halskanker. Die update bevat ook nieuwe gegevens uit de eerstelijnsstudie van MICVO in combinatie met pembrolizumab. Het bedrijf meldt dat de kaspositie en netto-opbrengst van de openbare emissie in oktober naar verwachting de bedrijfsvoering tot in de eerste helft van 2028 dekt.

MICVO kreeg van de FDA een Fast Track Designation voor de behandeling van volwassenen met terugkerende/metastatische hoofd-halskanker na progressie op platinabehandeling en een anti-PD-(L)1 therapie.

Waarom dit telt

Voor beleggers toont dit dat Pyxis vooruitgang boekt in de ontwikkeling van MICVO, met geplande regulatorische stappen, een op handen zijnde fase 3 en meerdere data-updates die de komende maanden invloed kunnen hebben op de waardering van het programma.