Rezolute meldt positieve fase 3-resultaten bij tumorhyperinsulinisme

Wat er gebeurde

Rezolute publiceerde voorlopige resultaten uit de upLIFT-studie op 13 november 2026. De beoordeling van de data vond plaats op 5 november.

Het primaire eindpunt is de groep deelnemers die minstens 50% vermindering bereikt in glucose infusion rate, een maat voor afhankelijkheid van intraveneuze glucose. Voor statistische significantie moet de ondergrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval boven 30% liggen. Bij een inschrijving van 16 deelnemers komt dat overeen met minstens 9 responders of 56 procent.

Tot nu toe voldeden 13 deelnemers aan het respondercriterium. Van die 13 konden 12 deelnemers volledig stoppen met intraveneuze glucose. Drie deelnemers zitten nog in de cruciale onderzoeksperiode, waarvan twee nog niet als responder gelden.

Eén deelnemer stopte eerder met het onderzoek en ging in thuishospice. Deze deelnemer overleed een week later aan progressie van kanker en is voor het primaire eindpunt als non-responder geclassificeerd.

De studie telt in totaal 16 deelnemers, waarvan vier met non-islet cell tumoren en twaalf met insulinomen. Ersodetug werd goed verdragen in de pivotal en extension fases en er zijn geen veiligheidsbevindingen toegeschreven aan het geneesmiddel gemeld.

De volledige topline resultaten en de statistische analyse van het primaire eindpunt worden medio december 2026 verwacht.

Waarom dit telt

Voor beleggers betekent dit dat Rezolute een belangrijke mijlpaal in de klinische ontwikkeling van ersodetug heeft bereikt. Positieve fase 3-resultaten kunnen van invloed zijn op het ontwikkelpad en mogelijke vervolgacties richting vergunningverlening.