Satellos publiceert Q3 2026-cijfers en geeft update over forazapadin

Wat er gebeurde

Satellos Bioscience rapporteerde de financiële resultaten voor het derde kwartaal dat eindigde op 30 september 2026. Tegelijk gaf het bedrijf een update over zijn ontwikkelingsprogramma voor forazapadin.

De directie zegt voortgang te boeken en vermeldde gesprekken met de Amerikaanse FDA over de mogelijkheid van een accelerated approval route voor forazapadin bij DMD. Satellos verwacht topline data van de BASECAMP-studie in het eerste kwartaal van 2027. Het bedrijf is in parallel gestart met voorbereidingen voor TRAVERSE, een studie in FSHD, en verwacht met werving te beginnen in het eerste kwartaal van 2027.

BASECAMP is een fase 2-studie bij 53 ambulante jongens met DMD van 7 tot 9 jaar. De inschrijving is voltooid. Na overleg met de FDA wijzigde Satellos het protocol en koos MRI-gemeten vetfractie in de vastus lateralis als primaire werkzaamheidseindpunt. Veiligheid en verdraagzaamheid blijven de primaire doelstellingen. Dynamometrie en andere klinische metingen, zoals fysieke activiteit, functie en biomarkers, zijn secundaire eindpunten. Topline resultaten betreffen de 12-week placebo-gecontroleerde periode.

TRAILHEAD is een 12 maanden durende open-label fase 2-studie bij volwassenen met DMD. Satellos meldt dat vier deelnemers uit de fase 1b-studie naar TRAILHEAD zijn overgegaan. Het bedrijf wil de 12-maandsdata van die deelnemers tegen het einde van 2026 rapporteren.

Voor de studie in volwassenen met FSHD zijn een IND bij de FDA en een CTA bij Health Canada goedgekeurd. Satellos is begonnen met start-up activiteiten voor TRAVERSE. De financiële verslaggeving en de MD&A over het derde kwartaal staan op de bedrijfswebsite en op EDGAR en SEDAR+.

Forazapadin is een oraal klein-molecuul dat AAK1 remt. Satellos ontwikkelt het als een genetisch mutatie-onafhankelijke aanpak voor DMD en FSHD. Het bedrijf noemt ook dat het mogelijkheden onderzoekt om deze regeneratieve aanpak bij andere spierziekten en bij spierletsel toe te passen.

Het persbericht bevat ten slotte een wederzijdse waarschuwing dat veel uitspraken toekomstgericht zijn en afhankelijk van veronderstellingen, risico's en onzekerheden.

Waarom dit telt

Het nieuws geeft duidelijkheid over timing en endpoints voor belangrijke studies en over lopende contacten met regelgevers, zaken die belangrijk zijn voor beleggers die de ontwikkeling en het potentieel van forazapadin volgen.