SpyGlass Pharma publiceert Q3 2026 cijfers en bedrijfsupdate
SpyGlass Pharma (Nasdaq: SGP) publiceerde de resultaten van het derde kwartaal en gaf een update over klinische studies en bedrijfsontwikkelingen. Het bedrijf rapporteerde een groter kwartaalverlies en meldde belangrijke klinische en commerciële stappen voor zijn BIM-IOL en BIM-DRS programma's.
Meer nieuws over SGP
Wat er gebeurde
SpyGlass meldde dat de kaspositie, inclusief kas, kasequivalenten en kortlopende beleggingen, 215,8 miljoen bedroeg per 30 september 2026.
Het bedrijf rapporteerde research- en developmentkosten van 10,0 miljoen voor het derde kwartaal van 2026, tegenover 8,1 miljoen een jaar eerder. General and administrative kosten stegen naar 16,2 miljoen, van 3,0 miljoen in hetzelfde kwartaal van 2025.
Het nettoverlies was 24,3 miljoen, of (0,73) per aandeel verwaterd en verwaterd, tegenover een verlies van 9,8 miljoen, of (4,53) per aandeel in het derde kwartaal van 2025.
In oktober kocht SpyGlass alle uitstaande gewone aandelen van Advanced Vision Science, Inc. (AVS) voor ongeveer 13 miljoen in contanten. AVS was een volle dochter van Santen en levert de intraoculaire lens (IOL) die SpyGlass gebruikt in zijn twee lopende fase 3 registratiestudies. Met de overname zou SpyGlass schaalbare commerciële IOL-productie veiligstellen.
SpyGlass publiceerde vierjaar follow-upgegevens van de FIH-studie met de BIM-IOL System. De data toonden dat 86% van de patiënten geen lokale IOP-verlagende oogdruppels gebruikte en dat de gemiddelde intraoculaire druk met 37% was gedaald over alle doses. Daarnaast behielden 90% van de patiënten een best gecorrigeerde afstandszicht van ten minste 20/25. Er werden tot op heden geen productgerelateerde bijwerkingen gemeld. In de FIH-studie is het systeem ontworpen om bimatoprost tot zeven jaar af te geven.
Op de AAO-conferentie presenteerde Jeffrey Kammer, M.D., gedetailleerde 12-maands fase 1/2 gegevens. Die lieten zien dat 98% van de patiënten die de beoogde commerciële dosis kreeg geen oogdruppels meer nodig had. De gemiddelde BCDVA was 86 letters, volgens SpyGlass gelijk aan 20/20. Verlies van endotheelcellen na implantatie was vergelijkbaar met routinematige staaroperaties.
SpyGlass meldde ook dat de eerste implantaties van de next-generation BIM-DRS in de FIH-trial succesvol zijn voltooid. De BIM-DRS is een niet-IOL-gebaseerd systeem dat in de ciliary sulcus wordt geplaatst en bimatoprost tot zeven jaar kan leveren. SpyGlass verwacht voorlopige veiligheids- en IOP-verlagende gegevens van de BIM-DRS FIH-trial in 2027.
Het bedrijf gaf aan dat de inschrijving in de fase 3 trials van het BIM-IOL System on track is en dat het lange termijn commerciële productie van de IOL heeft veiliggesteld. SpyGlass zegt te willen samenwerken met de FDA om het programma via een 505(b)(2) NDA in te dienen en mogelijk naar goedkeuring te brengen.
Waarom dit telt
De updates tonen zowel voortgang in de klinische ontwikkeling als stappen richting commerciële productie. Voor beleggers betekent dit dat SpyGlass zowel wetenschappelijke data als capaciteitsopbouw rapporteert, maar het bedrijf blijft verlies lijden terwijl fase 3 en nieuwe klinische programma's doorlopen worden.
Waar je op kunt letten
- Voortgang en resultaten van de fase 3 inschrijving voor het BIM-IOL System
- Voorlopige veiligheids- en efficacydata van de BIM-DRS in 2027
- Integratie en productie-effecten na de overname van AVS en verdere regulatory stappen richting een 505(b)(2) NDA