U.S. FDA keurt RYBREVANT FASPRO goed voor hoofd-halskanker volgens Johnson & Johnson

Wat er gebeurde

Halozyme maakte bekend dat Johnson & Johnson op 6 november 2026 versnelde goedkeuring heeft gekregen van de U.S. FDA voor RYBREVANT FASPRO™. Het middel bestaat uit amivantamab en hyaluronidase-lpuj en is co-geformuleerd met ENHANZE® van Halozyme.

De goedkeuring geldt als single agent voor volwassenen met terugkerende of uitgezaaide head and neck squamous cell carcinoma, waarvan de ziekte is verergerd tijdens of na behandeling met platinum-bevattende chemotherapie en een anti-PD-(L)1-antistof. De indicatie sluit patiënten met HPV-geassocieerde orofaryngeale tumoren uit.

Het is de eerste goedkeuring van een dual-targeted therapie in deze behandelingssetting. RYBREVANT FASPRO richt gelijktijdig op EGFR en MET.

Halozyme benadrukte dat de ENHANZE-technologie subcutane toediening mogelijk maakt. ENHANZE is volgens het bedrijf gebruikt in meer dan één miljoen patiënten en in tien gecommercialiseerde producten in meer dan honderd markten. De technologie is gelicenseerd aan meerdere grote farmaceutische bedrijven, waaronder Roche, Takeda, Pfizer, Janssen, AbbVie, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, argenx, ViiV Healthcare, Chugai Pharmaceutical, Acumen Pharmaceuticals, Merus N.V., GSK en Incyte.

Halozyme noemt ook uitbreiding van zijn portfolio met Hypercon™ en de hernoemde Aerocon™ technologie voor hyperconcentratie. Hypercon is gelicenseerd aan onder andere Janssen, Eli Lilly, argenx, Vertex Pharmaceuticals en Oruka Therapeutics.

Verder ontwikkelt, produceert en commercialiseert Halozyme combinaties van geneesmiddelen en devices. Het bedrijf heeft twee eigen commerciële producten, Hylenex® en XYOSTED®, en heeft partnerprogramma's met Teva Pharmaceuticals en McDermott Laboratories, een dochter van Viatris. Halozyme is gevestigd in San Diego en heeft kantoren in Ewing, Minnetonka en Boston.

Het persbericht bevat ook een waarschuwing dat uitspraken over de toekomst onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden, en dat werkelijke resultaten kunnen afwijken van verwachtingen.

Waarom dit telt

De goedkeuring breidt het toepassingsgebied van RYBREVANT FASPRO uit buiten longkanker en laat zien dat Halozyme's ENHANZE-technologie wordt gebruikt door grote farmaceutische partners.