Vivani Medical meldt Q3 2026 update en verwacht SLIM-1 resultaten deze week
Vivani Medical verwacht later deze week de toplijnresultaten van SLIM-1, de fase 1-studie van NPM-139, een semaglutide-implant voor gewichtsbeheersing. Het bedrijf rapporteert ook kwartaalcijfers en een aantal zakelijke updates.
Meer nieuws over VANI
Wat er gebeurde
Vivani (Nasdaq: VANI) meldt dat de toplijnresultaten van SLIM-1™, de eerste fase 1-studie met NPM-139, later deze week worden aangekondigd. SLIM-1 is een open-label, actief gecontroleerde studie in Australië met 20 deelnemers. De studie vergelijkt lage doses van NPM-139 met een startdosis van een commerciële semaglutide-injectie. De proef evalueert veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en veranderingen in gewicht.
Op 6 augustus meldde Vivani dat volledige inschrijving en eerste dosering van alle deelnemers succesvol waren afgerond. Eerder, op 7 juli, sloot Vivani een nieuw evaluatieakkoord met Novo om NPM-139 te onderzoeken. Er is geen exclusiviteit voor NPM-139 of voor Vivani’s NanoPortal-technologie in dat akkoord.
Vivani werkt aan een IND-aanvraag voor NPM-139 om een voorgestelde fase 2 dose-ranging studie te kunnen starten in 2027.
Wat Cortigent betreft, staat de geplande fusie met ClearOne nog onder voorbehoud van de definitieve goedkeuringen door toezichthouders. Zodra die goedkeuringen er zijn, moet Cortigent als zelfstandig beursgenoteerd bedrijf verhandeld worden op Nasdaq onder het symbool CRGT. ClearOne streeft naar een financiering van 10 tot 15 miljoen dollar tegelijk met de afronding van de fusie.
Financiële cijfers over het derde kwartaal eindigend 30 september 2026 tonen dat Vivani 15,5 miljoen dollar aan geldmiddelen had, tegenover 20,8 miljoen dollar per 30 juni 2026. De onderzoek- en ontwikkelingskosten bedroegen 5,0 miljoen dollar in het kwartaal, tegen 4,5 miljoen in hetzelfde kwartaal vorig jaar. De algemene en administratieve kosten waren 2,5 miljoen dollar, tegenover 2,2 miljoen dollar een jaar eerder. Overige opbrengsten waren 0,3 miljoen dollar, tegen 0,2 miljoen dollar een jaar eerder. Het nettoverlies bedroeg 7,3 miljoen dollar, tegen 6,5 miljoen dollar in het vergelijkbare kwartaal van 2025.
Vivani benadrukt dat zijn NanoPortal-implantaten ontworpen zijn voor langdurige, eenmaal- of tweemaal-jaarlijkse toediening. Het bedrijf zegt dat de implantaten een ‘off-ramp’ mogelijk maken, dus dat therapie kan worden gestopt wanneer dat nodig is. Vivani noemt dit een relevant verschil met injecteerbare kandidaten die gericht zijn op maandelijkse of driemaandelijkse toediening. Het bedrijf wijst erop dat meer dan 20% van de huidige GLP-1-gebruikers vrouwen van vruchtbare leeftijd zijn, en dat reversibiliteit daarom een belangrijk aandachtspunt kan zijn.
Waarom dit telt
Voor beleggers in Vivani is dit nieuws relevant omdat de komende toplijnresultaten van SLIM-1 meer duidelijkheid kunnen geven over de veiligheid en farmacokinetiek van NPM-139. Daarnaast geven de kwartaalcijfers zicht op de cashpositie en het verliesprofiel, en de updates over Cortigent en de samenwerking met Novo laten zien welke zakelijke stappen het bedrijf zet.
Waar je op kunt letten
- De publicatie van de toplijnresultaten van SLIM-1 later deze week.
- De voortgang van de IND-aanvraag en de geplande fase 2-studie in 2027.
- De afronding van de fusie en regulatoire goedkeuringen voor Cortigent, en de financiering door ClearOne.