Vivani meldt positieve eerste resultaten van SLIM-1 fase 1 met NPM-139

Wat er gebeurde

Vivani rapporteert de uitkomsten van SLIM-1, een open-label, actief-gecontroleerde fase 1-studie met lage dosis NPM-139 bij tien deelnemers en een controlegroep van tien deelnemers die wekelijkse Wegovy-injecties kregen. De studie duurde vier weken en vond plaats in één centrum in Australië.

Geen van de tien deelnemers die NPM-139 kreeg rapporteerde bijwerkingen die als behandelgerelateerd werden aangemerkt. In de Wegovy-controlegroep meldden vijf van de tien deelnemers behandelgerelateerde bijwerkingen, die vooral maag-darmklachten betroffen. Er werden geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd.

Het semaglutide uit NPM-139 toonde geen snelle pieken in bloedspiegels. De maximale drugniveaus na een enkele toediening werden gemeten rond 16 dagen, vergeleken met circa 2,4 dagen in de Wegovy-groep. De levering van semaglutide door NPM-139 was in lijn met preklinische prestaties.

Het gewichtsverlies tussen beide groepen was vergelijkbaar. De Wegovy-groep verloor 0,82 procent van hun gewicht. De NPM-139-groep verloor 0,79 procent. Implantinserties en -verwijderingen verliepen kort en zonder complicaties.

Vivani zegt NPM-139 te willen voortzetten naar een fase 2 dose-ranging trial voor gewichtsbehoud die naar verwachting in 2027 start. Het bedrijf zal daarnaast de mogelijke ontwikkeling onderzoeken bij patiënten die nog geen GLP-1-behandeling hebben gehad. Vivani blijft ook samenwerken met Novo Nordisk onder een eerder gesloten niet-exclusieve overeenkomst.

Waarom dit telt

De resultaten tonen dat NPM-139 goed verdragen wordt en een meer geleidelijke vrijgave van semaglutide geeft dan wekelijkse injecties. Voor beleggers in dit aandeel kan dit nieuws relevant zijn omdat het de ontwikkeling van een eenmaal- of tweemaal per jaar te plaatsen implantaat verder brengt.