Altimmune presenteert in 2026 positieve pemvidutide-data bij AASLD voor AUD-patiënten

Wat er gebeurde

Altimmune (ticker ALT) presenteerde de RECLAIM fase 2-resultaten als late-breaking abstract op AASLD The Liver Meeting 2026. De studie evalueerde pemvidutide, een experimenteel middel met een gebalanceerde 1:1 glucagon/GLP-1 duale receptoractiviteit, bij volwassenen met matige tot ernstige AUD.

In RECLAIM kregen ongeveer 100 patiënten eenmalig per week 2,4 mg pemvidutide of placebo gedurende 24 weken, naast een gestandaardiseerde gedragsinterventie. De primaire eindpunt was de verandering in het gemiddelde aantal zware drinkdagen per week.

Na 24 weken liet pemvidutide een significante vermindering zien van zware drinkdagen en verbeteringen op belangrijke secundaire uitkomsten. Die omvatten een twee-niveau daling in WHO risk drinking levels, meer patiënten met nul zware drinkdagen en een daling in PEth, een biologisch maat voor alcoholgebruik. Ook werden verbeteringen gemeld in gewicht en in markers van levergezondheid.

Naast RECLAIM meldde Altimmune nieuwe analyses van de IMPACT fase 2b in MASH. Pemvidutide verminderde twee niet-invasieve fibrosemarkers, leverstijfheid, levervet en ALT vergeleken met placebo. Gastro-intestinale bijwerkingen waren overwegend mild tot matig. Er werden geen ernstige behandelinggerelateerde gastro-intestinale bijwerkingen gerapporteerd. Het aantal stopzettingen door bijwerkingen was lager bij pemvidutide dan bij placebo, en meer patiënten voltooiden de behandeling ondanks dat er geen dosisopbouw was.

De FDA heeft Fast Track-toekenningen gegeven voor pemvidutide in MASH en AUD, en Breakthrough Therapy voor MASH. Altimmune heeft een End-of-Phase 2-meeting met de FDA gepland in december om het ontwerp van het fase 3-registratieprogramma voor AUD te bespreken. Eerder dit jaar startte Altimmune de PERFORMA fase 3-studie in MASH en in augustus voltooide het bedrijf de inschrijving van de RESTORE fase 2-studie in alcohol-associated liver disease.

Waarom dit telt

De data bevestigen dat pemvidutide niet alleen drinken kan verminderen maar ook gunstige effecten kan hebben op gewicht en levergezondheid. Dat ondersteunt de ontwikkeling van het middel voor AUD en aanverwante leverziekten en is relevant voor de komende regulatoire stappen en fase 3-programma’s.