Amgen toont AHA 2026-data over Repatha bij hoge-risicopatiënten

Wat er gebeurde

Amgen gaf op de AHA Scientific Sessions 2026 nieuwe gegevens vrij over Repatha (evolocumab). Een onafhankelijke health economic analyse op basis van individuele patiëntgegevens uit de Phase 3 VESALIUS-CV studie concludeert dat Repatha kosteneffectief is voor hoge-risicopatiënten zonder eerdere hartaanval of beroerte. De analyse vond Repatha ongeveer 36% onder de ACC/AHA benchmark voor kosteneffectiviteit. De Duke Clinical Research Institute leidde de studie samen met de TIMI Study Group van Mass General Brigham en Harvard.

Een aparte analyse toonde dat het toevoegen van Repatha aan standaardtherapie ook kosteneffectief is bij volwassenen met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte, oftewel ASCVD. Amgen zegt dat deze analyses de kosteneffectiviteit van Repatha ondersteunen in verschillende hoge-risicopopulaties.

Verder presenteerde Amgen lange termijn analyses die voortbouwen op de VESALIUS-CV en FOURIER studies. Een externe long-term analyse van FOURIER koppelde Repatha aan 29% lagere kans op grote cardiovasculaire events bij patiënten met ASCVD.

De VESALIUS-CV trial was een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerde studie met meer dan 12.000 patiënten zonder eerdere hartaanval of beroerte maar met hoog risico of hoge LDL-C. Repatha verminderde het risico op een samengestelde uitkomst van overlijden door coronaire hartziekte, hartaanval of ischemisch beroerte met 25% en verlaagde een bredere samengestelde uitkomst met 19%. De kans op een hartaanval nam met 36% af. In een lipiden-substudie daalde de mediaan LDL-C naar 45 mg/dL versus 109 mg/dL bij placebo. De mediane follow-up was ongeveer 4,6 jaar.

FOURIER was een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerde studie met meer dan 27.000 patiënten met bekende ASCVD. Repatha verlaagde LDL-C met 59%, van een mediaan van 92 mg/dL naar 30 mg/dL. Repatha verlaagde het risico op MACE met 15% en het risico op het samengestelde eindpunt van cardiovasculair overlijden, hartaanval of beroerte met 20%. De effecten waren consistent over belangrijke subgroepen.

FOURIER-OLE was een open-label verlengingsonderzoek met meer dan 6.600 deelnemers. Patiënten ontvingen Repatha ongeveer vijf jaar, en sommige patiënten in totaal tot 8,4 jaar. Meer dan 85% van de deelnemers behaalde tijdens de OLE-periode een LDL-C onder 40 mg/dL. Er werden geen nieuwe lange termijn veiligheidssignalen gezien.

Amgen meldt dat Repatha 15 jaar klinisch onderzoek heeft, met 51 studies en meer dan 57.000 patiënten. Repatha is sinds 2015 in gebruik en werd naar schatting door ongeveer 9 miljoen patiënten wereldwijd gebruikt. In augustus 2025 breidde de FDA de goedkeuring uit voor gebruik bij volwassenen met verhoogd risico door onvoldoende gecontroleerd LDL-C. In augustus 2026 breidde de Europese Commissie de indicatie uit voor volwassenen met vastgestelde of hoog risico op ASCVD. Repatha is goedgekeurd in 75 landen en wordt breed vergoed in de VS.

Waarom dit telt

Voor beleggers in AMGN onderstreepen deze analyses zowel de klinische voordelen als de economische relevantie van Repatha. Dat kan invloed hebben op gebruik, vergoedingen en marktacceptatie voor hoge-risicopatiënten.