FDA keurt ivonescimab van Summit niet goed

Wat er gebeurde

Summit Therapeutics maakte zondag bekend dat de FDA ivonescimab niet heeft goedgekeurd. Het middel is in China ontwikkeld en was bedoeld voor een kleine groep patiënten met niet-kleincellig longkanker.

De FDA zei volgens Summit dat het bewijs niet statistisch significant aantoonde dat ivonescimab de overleving van patiënten verlengt. Summit had goedkeuring gezocht bij de FDA, maar die toestemming is nu geweigerd.

Volgens het bericht kan dit nieuws de koers van Summit Therapeutics raken. Ook een grote belegger, AstraZeneca, kan hierdoor worden beïnvloed. Het aandeel van Summit wordt verhandeld onder ticker SMMT.

Waarom dit telt

Voor beleggers in SMMT en in betrokken partijen als AstraZeneca betekent dit een teleurstelling. Het afwijzen van de aanvraag vermindert de kans op een nieuwe behandelingsoptie en kan invloed hebben op de waarde van betrokken bedrijven.