Hogere PRX-115 doses houden urinezuur langer laag bij onbeheerde jicht

Wat er gebeurde

Protalix BioTherapeutics toonde individuele PK- en PD-resultaten van hoge dosisgroepen uit een Phase 1 studie van PRX-115 tijdens ACR Convergence 2026. De analyse stond in een posterpresentatie.

In de Phase 1 studie met volwassenen met verhoogd plasma-urinezuur verlaagden enkele infusies van PRX-115 het urinezuur snel. Bij een dosis van 36 mg bleef het gemiddelde plasma-urinezuur tot 12 weken na een enkele infusie onder de 6,0 mg/dL. Het bedrijf meldt dat PRX-115 plasmawaarden tot 85 dagen meetbaar bleven.

De veiligheidsgegevens uit Phase 1 toonden over het algemeen milde tot matige en voorbijgaande bijwerkingen. Eén deelnemer kreeg een anafylactische reactie tijdens de infusie. Die reactie loste op. Daarna kregen alle deelnemers antihistaminica en steroïdpremedicatie. Verder werden geen andere ernstige bijwerkingen gerapporteerd.

Protalix zegt dat deze Phase 1-resultaten de basis vormen voor de Phase 2 RELEASE-studie. RELEASE is een dubbelblind, placebo-gecontroleerde studie met een vaste 36 mg dosis in vijf behandelarmen van elk 30 patiënten: PRX-115 elke vier weken zonder methotrexaat, PRX-115 elke vier, zes of acht weken met methotrexaat, en placebo. De primaire uitkomstmaat is het aandeel patiënten met serum-urinezuur onder 6,0 mg/dL gedurende ten minste 80% van de tijd in maand 6. Top-line resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2027.

Het bedrijf noemt onbeheerde jicht een ziekte met veel medische noodzaak. In de bron staat dat ongeveer 11,3 miljoen mensen in de VS jicht hebben en dat naar schatting 180.000 patiënten in de VS onbeheerde jicht hebben. Rheumatologen geven aan dat circa 25% van hun patiënten urinezuurwaarden boven doel heeft.

Waarom dit telt

Als PRX-115 met langere werkingsduur en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel uit de vervolgstudie komt, kan dat minder vaak doseren mogelijk maken en daarmee de infusielast voor patiënten verlagen.