ImmunityBio en Rafa melden Israëlische goedkeuring voor ANKTIVA plus BCG
Het Israëlische Ministerie van Gezondheid heeft goedkeuring gegeven voor ANKTIVA® in combinatie met BCG. De vergunning geldt voor volwassen patiënten met BCG-ongevoelige niet-spierinvasief blaaskanker met carcinoma in situ.
Wat er gebeurde
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) en Rafa Laboratories Ltd. (TASE: RAFA) hebben aangekondigd dat het Israëlische Ministerie van Gezondheid ANKTIVA® plus BCG heeft goedgekeurd.
ANKTIVA® is ook genoemd als nogapendekin alfa inbakicept. De goedkeuring betreft gebruik in combinatie met Bacillus Calmette-Guérin of BCG.
De indicatie is voor volwassen patiënten met BCG-ongevoelige niet-spierinvasieve blaaskanker, specifiek met carcinoma in situ. De goedkeuring geldt zowel als er papillaire tumoren zijn als wanneer die ontbreken.
De mededeling komt van de bedrijven met vestigingen in Jerusalem en Culver City, Californië.
Waarom dit telt
Voor beleggers in de betrokken bedrijven is dit een belangrijke regelgevende mijlpaal die de commerciële inzet van ANKTIVA® in Israël mogelijk maakt.
Waar je op kunt letten
- Uitrol en beschikbaarheid van ANKTIVA® in Israël
- Besluiten over vergoeding en toegang in het Israëlische zorgsysteem
- Vervolgstappen van ImmunityBio en Rafa voor andere markten of aanvullende goedkeuringen