Immutep meldt eerste overlevingsgegevens uit EFTISARC-NEO fase II
Immutep heeft een abstract vrijgegeven met tussentijdse disease-free survival-gegevens uit EFTISARC-NEO, een fase II-studie van eftilagimod alfa plus pembrolizumab en radiotherapie bij resecteerbare soft tissue sarcoma. Meer details worden op 19 november 2026 gepresenteerd tijdens CTOS 2026 in Seoel.
Wat er gebeurde
Immutep publiceerde een abstract met interimgegevens over disease-free survival (DFS) en clinicopathologische correlaten uit EFTISARC-NEO. Dit is een investigator-initiated, open-label fase II-studie van eftilagimod alfa (efti) gecombineerd met pembrolizumab en radiotherapie als neoadjuvante behandeling voor resecteerbare soft tissue sarcoma (STS).
De volledige poster en verdere analyses worden gepresenteerd op 19 november 2026 tijdens de Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2026 Annual Meeting, die van 18 tot 21 november 2026 in Seoel plaatsvindt. Na de presentatie zal de poster beschikbaar komen op de website van Immutep.
Eerder, in oktober 2025, voldeed EFTISARC-NEO aan het primaire eindpunt. De mediane tumoorhyalinisatie/fibrose was 51,5% bij 38 evalueerbare patiënten. Dit lag duidelijk boven de vooraf vastgestelde target van 35% en boven de circa 15% die historisch met alleen radiotherapie werd gemeld. Kwaliteit van leven-gegevens gepresenteerd op ESMO 2026 lieten geen verslechtering tijdens de behandeling zien en een statistisch significante verbetering na chirurgie. De FDA verleende in april 2026 Orphan Drug Designation voor efti bij STS.
Met een mediane follow-up van 19,1 maanden rapporteerde de studie voor de 38 evalueerbare patiënten 12-maands percentages van 81,1% voor DFS, 94,1% voor local recurrence-free survival (LRFS) en 86,2% voor distant metastasis-free survival (DMFS). Er werden geen verschillen in DFS gezien tussen tumorgraad, stadium of histologisch subtype.
De onderzoekers concludeerden dat efti plus pembrolizumab bovenop standaard radiotherapie als neoadjuvante therapie veelbelovende voorlopige lange-termijnuitkomsten liet zien. Zij achten daarom registrationally relevant trials op zijn plaats. De onderzoekers meldden ook dat hoge infiltratie door tumour-infiltrating lymphocytes (TIL) en hoge tumoorhyalinisatie na therapie mogelijk geassocieerd zijn met betere DFS, maar dat langere follow-up nodig is. De follow-up voor DFS en overall survival loopt door.
De studie werd geleid door het Maria Skłodowska-Curie National Research Institute of Oncology in Warschau en primair gefinancierd door een subsidie van de Polish Medical Research Agency. Immutep leverde efti. Veertig patiënten schreven zich in; de inclusie werd in januari 2025 afgerond (ClinicalTrials.gov: NCT06128863). Het primaire eindpunt was pathologische respons gemeten als percentage tumoorhyalinisatie/fibrose. Secundaire eindpunten waren onder meer veiligheid, DFS, LRFS, DMFS, overall survival, radiologische respons en kwaliteit van leven.