Terug naar nieuws
Aandelen

Merck krijgt EU-advies CHMP voor WELIREG met lenvatinib bij gevorderde nierkanker

De CHMP van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft een positief advies gegeven voor WELIREG (belzutifan) in combinatie met lenvatinib bij volwassenen met gevorderde niercelkanker na behandeling met een anti PD-1/PD-L1-therapie. Merck maakte het bericht bekend.

Bron Business Wire

Meer nieuws over MRK

Wat er gebeurde

Merck, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, meldde dat de Committee for Medicinal Products for Human Use van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies heeft aangenomen voor WELIREG plus lenvatinib.

WELIREG is een eerste-in-klasse orale remmer van HIF-2α, belzutifan genoemd. Lenvatinib is een orale meerdere receptor tyrosinekinase-remmer die is ontdekt door Eisai.

Het advies betreft de behandeling van volwassenen met gevorderde niercelkanker met een clear cell-component, na eerdere behandeling met een anti-PD-1 of PD-L1-therapie.

Merck publiceerde het nieuws onder ticker MRK.

Waarom dit telt

Het positieve CHMP-advies is een belangrijke stap in het Europese goedkeuringsproces en kan van invloed zijn op de beschikbaarheid van deze behandeling in de EU.

Waar je op kunt letten

  • Volg de uiteindelijke beslissing van de Europese Commissie over goedkeuring.
  • Let op aankondigingen van Merck over commerciële planning en markttoegang in Europa.
  • Let op aanvullende regulatorische stappen of nadere voorwaarden vanuit EMA of nationale instanties.

Meer over MRK

Alle berichten