Merck krijgt positief EU-advies voor ENFLONSIA-uitbreiding naar kinderen tot 24 maanden

Wat er gebeurde

Op 13 november 2026 maakte Merck bekend dat de Committee for Medicinal Products for Human Use van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies heeft aangenomen. De CHMP raadt goedkeuring aan voor een uitbreiding van de indicatie van ENFLONSIA, ook wel clesrovimab genoemd.

Het voorgestelde gebruik is preventie van ernstige RSV-luchtwegaandoeningen, oftewel RSV LRTD, bij kinderen tot 24 maanden die een verhoogd risico hebben op ernstige afloop. Merck voert ENFLONSIA op als het product waarvoor het advies geldt. Merck is buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD.

Waarom dit telt

Voor beleggers betekent dit dat Merck een advies heeft gekregen dat de markttoegang van ENFLONSIA voor jonge kinderen kan vergroten. Een positief CHMP-advies is een belangrijke stap richting Europese goedkeuring en gebruik in de klinische praktijk.