Merck krijgt FDA-goedkeuring voor PIMJETMI als behandeling van TGCT
Merck meldt dat de Amerikaanse toezichthouder FDA PIMJETMI (pimicotinib) heeft goedgekeurd. Het middel is een orale, dagelijkse behandeling voor volwassenen met symptomatische tenosynovial giant cell tumor.
Wat er gebeurde
Op 10 november 2026 maakte Merck bekend dat de FDA PIMJETMI® (pimicotinib) heeft goedgekeurd. Merck is een wereldwijd science- en technologiebedrijf.
PIMJETMI is een once-daily, orale remmer van de colony stimulating factor-1 receptor, afgekort CSF-1R. De goedkeuring betreft het gebruik als systemische behandeling voor volwassenen met symptomatische tenosynovial giant cell tumor, vaak afgekort TGCT.
De goedkeuring geldt voor patiënten bij wie chirurgische verwijdering kan leiden tot verslechtering van functionele mogelijkheden of tot ernstige morbiditeit.
Waarom dit telt
Voor beleggers in MRK is dit relevant omdat de FDA-goedkeuring het middel in de Verenigde Staten beschikbaar maakt voor een specifieke groep TGCT-patiënten. Dat kan invloed hebben op de commerciële kansen en de klinische positie van Merck binnen deze zeldzame indicatie.
Waar je op kunt letten
- Uitrol en beschikbaarheid van PIMJETMI in de VS
- Reactie van zorgverleners en patiënten op het nieuwe behandelaanbod
- Regelgevende ontwikkelingen of goedkeuringen in andere landen
Meer over MRK
Alle berichten- Merck (MRK) ziet 2027 lastig, lange termijn blijft veelbelovendZacks Investment Research · 9 november 2026 om 15:51
- TECH Q1: winst en omzet boven verwachting, Merck KGaA-fusie vordertZacks Investment Research · 9 november 2026 om 15:51
- Adagene rondt inschrijving van 60 patiënten af in dosisoptimalisatiestudie