Moderna wil in 2026 FDA-aanvraag indienen voor kanketherapie intismeran

Wat er gebeurde

Moderna heeft aangekondigd dat het mikte op een FDA-aanvraag voor intismeran tegen het eind van 2026. Intismeran is een gepersonaliseerd kankervaccin en zou het eerste goedgekeurde kankergeneesmiddel van het bedrijf kunnen worden.

De geplande aanvraag bij de Amerikaanse toezichthouder kan volgens het bedrijf leiden tot een regulier besluit in 2027, als de procedure en beoordeling volgens schema verlopen.

Het nieuws komt uit een bericht van Zacks Investment Research over de plannen van Moderna en de timing van de verwachte FDA-indiening en mogelijke beslissing.

Waarom dit telt

Voor beleggers in MRNA is dit belangrijk omdat het eerste goedkeurde kankermiddel nieuwe inkomstenbronnen en strategische kansen voor Moderna kan openen, afhankelijk van de uitkomst van de toelatingsprocedure.