Altimmune publiceert IMPACT fase 2b-gegevens na 48 weken bij MASH in The Lancet
Altimmune publiceert in The Lancet Gastroenterology & Hepatology 48-week resultaten van de IMPACT Phase 2b studie met pemvidutide bij MASH. De behandeling gaf significante dalingen in levervet, ontsteking en fibrose en had over het algemeen een gunstig verdraagbaarheidsprofiel.
Meer nieuws over ALT
Wat er gebeurde
Altimmune publiceerde 48-week data uit de IMPACT Phase 2b studie met pemvidutide bij patiënten met MASH in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
De studie was multicentrisch, gerandomiseerd en dubbelblind. In totaal werden 212 deelnemers met biopt-bevestigde MASH en fibrosestadia F2 of F3 opgenomen. Patiënten werden gerandomiseerd 1:2:2 naar wekelijkse subcutane doses van pemvidutide 1,2 mg, pemvidutide 1,8 mg of placebo gedurende 48 weken.
Op week 48 liet pemvidutide significante verminderingen zien ten opzichte van placebo in meerdere niet-invasieve metingen van levervet, hepatische ontsteking en fibrose. Ook werd er aanzienlijke gewichtsafname gerapporteerd en bleef de glykemische controle gehandhaafd.
De behandeling bleek in het algemeen goed verdraagbaar over 48 weken, zelfs zonder dosis-titratie. Ongeveer 1% van de patiënten die pemvidutide kregen stopte vanwege bijwerkingen. De meeste bijwerkingen waren mild tot matig en gastro-intestinale klachten traden vooral in de eerste acht weken op. Er waren geen relevante verschillen in cardiale bijwerkingen of in hartslag tussen pemvidutide en placebo.
Eerdere 24-week resultaten van IMPACT lieten al het primaire eindpunt zien van MASH-resolutie zonder verslechtering van fibrose. De nu gepubliceerde 48-week data bouwen voort op die bevindingen en tonen verdere verbeteringen.
Het artikel bespreekt pemvidutide als een nieuw peptide met een gebalanceerde 1:1 glucagon/GLP-1 dual receptor agonist werking. De FDA gaf Fast Track status voor MASH en AUD en Breakthrough Therapy Designation voor MASH. De PERFORMA Phase 3 studie werd in juli 2026 gestart. Daarnaast meldde het bedrijf eerder positieve of voltooide resultaten in gerelateerde onderzoeken voor AUD en ALD.
Waarom dit telt
Voor beleggers betekent dit dat pemvidutide verdere klinische validatie kreeg met positieve 48-week uitkomsten en een aanvaardbaar veiligheidsprofiel, wat relevant is voor de lopende Phase 3-periode en toekomstige regulatorische stappen.
Waar je op kunt letten
- Uitkomsten en voortgang van de PERFORMA Phase 3 studie
- Verdere publicaties of details over langetermijnveiligheid en bijwerkingen
- Regelgevende stappen naar aanleiding van Fast Track en Breakthrough Therapy designations