Johnson & Johnson meldt nieuwe fase-2 gegevens over nipocalimab bij Sjögren

Wat er gebeurde

Johnson & Johnson rapporteerde resultaten van exit-interviews bij deelnemers van de fase 2 DAHLIAS-studie van nipocalimab bij Sjögren. Van 163 deelnemers voltooiden 49 personen de interviews. Deze interviews werden gevoerd binnen twee weken na de 24 weken durende behandelperiode en waren blinded.

Uit de gesprekken kwamen vijf kernsymptomen naar voren. Monddroogte werd door 96% genoemd, vermoeidheid door 92%, droogte van de ogen door 90%, gewrichtspijn door 73% en vaginale droogte door 49% van de vrouwen. Patiënten meldden tijdens de behandelperiode verbeteringen in veel van deze klachten.

Eerder gerapporteerde klinische data laten zien dat een toename van ten minste 50% in ongestimuleerde speekselproductie werd bereikt in 33% van de patiënten in de hoge-dosis nipocalimabgroep versus 16% in de placebogroep bij week 24. Dat is meer dan twee keer zo vaak bij hoge dosis vergeleken met placebo.

Bijna driekwart van de geïnterviewde deelnemers, 73,5%, gaf aan tevreden of zeer tevreden te zijn over de studiebehandeling. Johnson & Johnson zegt dat deze patiënteninzichten hebben geholpen bij het ontwerp van de lopende fase 3-studie DAFFODIL. De fase 3-studie meet zowel ziekteactiviteit als klachten die patiënten belangrijk vinden, zoals droogte, pijn en vermoeidheid.

Nipocalimab is een experimentele FcRn-blokker. De behandeling heeft van de FDA zowel Breakthrough Therapy Designation als Fast Track Designation gekregen.

Waarom dit telt

De nieuwe patiëntgegevens tonen welke symptomen patiënten het meest belasten en koppelen deze aan objectieve verbeteringen in speekselproductie. Dat is relevant voor beleggers omdat het laat zien dat de vervolgstudies zijn afgestemd op uitkomsten die patiënten belangrijk vinden.