UCB en Biogen presenteren positieve data over dapirolizumab pegol in SLE

Wat er gebeurde

De bedrijven toonden vijf posters met data op ACR Convergence 2026 in Orlando. De analyses zijn afkomstig uit de fase 3-studie PHOENYCS GO en betreffen dapirolizumab pegol, een experimenteel biologisch middel voor SLE.

In een post-hoc analyse gebruikten onderzoekers de nieuwe Treatment Response Measure for Systemic Lupus Erythematosus, kort TRM-SLE. Met TRM-SLE behaalden patiënten die dapirolizumab plus standard of care (SOC) kregen hogere responspercentages dan placebo plus SOC. Voor TRM-SLE-50 was het verschil 61,2% versus 43,2% en voor TRM-SLE-100 52,5% versus 36,8%. De belangrijkste verbeterde domeinen waren gewrichten en huid.

In PHOENYCS GO behaalde dapirolizumab plus SOC ook de primaire eindpunt BICLA-response op Week 48 versus placebo plus SOC. Voor de secundaire uitkomst SRI-4 waren de aantallen 60% (125/208) versus 41% (44/107), een uitkomst die niet gecorrigeerd werd voor multipliciteit.

Separaat rapporteerden de onderzoekers dat meer patiënten in de dapirolizumabgroep over drie opeenvolgende bezoeken laag ziekteactiviteitsniveau of remise bereikten. Voor sustained LLDAS was dat 24,0% versus 10,3%. Voor sustained LLDAS-5, met een lagere steroïdendoorbraak, was dat 19,2% versus 5,6%. Voor sustained DORIS was dat 11,5% versus 4,7%. De bijwerkingen waren over het algemeen in lijn met eerdere studies. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen kwamen vaker voor met dapirolizumab, maar ernstige bijwerkingen waren minder vaak dan bij placebo en stopzetten door bijwerkingen was laag in beide groepen.

TRM-SLE is ontwikkeld door een internationale taskforce onder leiding van Monash University met clinici, patiëntenvertegenwoordigers, industrie en regulatoire experts. De onderzoekers stellen dat TRM-SLE responsverschillen tussen behandelingen kon laten zien en een praktische manier kan bieden om behandelrespons te meten. Ze merkten ook op dat verdere validatie van de maat nodig is en dat deze toepassing een post-hoc analyse betrof, niet een vooraf gespecificeerd eindpunt of onderdeel van een registratieaanvraag. UCB en Biogen lichtten toe dat zij de ontwikkeling en toepassing van TRM-SLE ondersteunen en dat zij meer analyses doen rond laag ziekteactiviteitsniveau en remise.

Waarom dit telt

Voor beleggers toont het nieuws dat dapirolizumab positieve signalen gaf in meerdere analyses van PHOENYCS GO en dat bedrijven inzetten op een nieuwe, patiëntgerichte maatstaf voor respons in SLE. Dat kan invloed hebben op de waardering als TRM-SLE bredere acceptatie krijgt of aanvullende data de uitkomsten bevestigen.